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자료유형
학술저널
저자정보
신인수 (식품의약품안전청) 이유경 (식품의약품안전청) 김오정 (식품의약품안전청) 반상자 (식품의약품안전청)
저널정보
한국생물공학회 KSBB Journal KSBB Journal 제26권 제2호
발행연도
2011.4
수록면
157 - 164 (8page)

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Five assays for anti-HBs were compared to improve potency test of Human lgG preparations. The three commercial EIA kits were optimized including dose response curve ranges and compared by conducting a co-laboratory study. After selecting the most reproducible EIA kit, methods comparison was performed with 22 samples in 5 different days. As a result, EIA (7.7 ± 5.3%) and MEIA (AxSYM: 3.7 ± 1.9%, IMx: 1.6 ± 0.8%) showed precision and accuracy (100.1 ± 12.6%). Therefore, the validated EIA assay was established and it is believed to be comparable to current MEIA.
#Anti-HBs #Immunoglobulin preparation #Potency #National Lot-Release Test

목차

Abstract
1. 서론
2. 재료 및 방법
3. 결과 및 고찰
4. 결론
References

참고문헌 (9)

참고문헌 신청
Huzly, D / 2008 / Comparison of nine commercially available assays for quantification of antibody response to hepatitis B virus surface antigen / J. Clin. Microbiol 46:1298~1306 google schola Haas, J / 1980 / Rapid detection of HBsAg and anti-HBs by enzyme-immunoassay / J. Virol. Methods 2:63~69 google schola Kruining, J / 1988 / Immune response to HBsAg differently interpreted by RIA and EIA / J. Virol. Methods 22:89~98 google schola Ostrow, D. H / 1991 / Quantitation of hepatitis B surface antibody by an automated microparticle enzyme immunoassay / J. Virol. Methods 32:265~276 google schola Racela, L. S / 1986 / Comparison of two testing methods to determine hepatitis B surface antibody response to hepatitis B vaccine among healthcare workers / Am. J. Clin. Pathol 86:527~529 google schola

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