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자료유형
학술저널
저자정보
저널정보
거트앤리버 발행위원회 Gut and Liver Gut and Liver 제12권 제5호
발행연도
2018.1
수록면
516 - 522 (7page)

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Background/Aims: To evaluate the efficacy and safety of a controlled release, once-daily formulation of mosapride (UI05MSP015CT) in patients with functional dyspepsia (FD). Methods: Patients with FD were randomly assigned (1:1) to receive either UI05MSP015CT (15 mg once a day, study group) or mosapride (5 mg three times a day, control group) and corresponding placebo for 4 weeks. The primary endpoint was a change in the gastrointestinal symptom score (GIS) evaluated at enrollment and after 4 weeks. Secondary endpoints were changes in the Nepean Dyspepsia Index-Korean version (NDI-K), rate of satisfactory symptom relief, and rate of adverse events. Results: A total of 138 patients were enrolled (female, 73.9%; mean age, 44.0±15.4 years). After excluding patients who violated the study protocol, 59 and 58 patients from the study and control groups, respectively, were included in the per-protocol analysis. No difference was observed in drug compliance between the control and study groups (97.07%±4.52% vs 96.85%±6.05%, p=0.870). Changes in GIS scores were –9.69±6.44 and –10.01±5.92 in the study and control groups. The mean difference in GIS change between groups was 0.33 (95% confidence interval, –1.75 to 2.41), demonstrating non-inferiority of UI- 05MSP015CT (p=0.755). The rate of satisfactory symptom relief was not different between the study and control groups (39.0% vs 56.9%, p=0.053). No differences in change in NDI-K score (14.3 vs 16.9, p=0.263) or rates of adverse events (12.9% vs. 4.4%, p=0.062) were observed between the study and control groups. Conclusions: Once-daily mosapride is not inferior to conventional mosapride in efficacy and is safe in patients with FD.

목차

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참고문헌 (23)

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Pan H / 1994 / 5-HT1A and 5-HT4 receptors mediate inhibition and facilitation of fast synaptic transmission in enteric neurons / Am J Physiol 266(2):G230~G238 google schola Tonini M / 1989 / Effects of cisapride on cholinergic neurotransmission and propulsive motility in the guinea pig ileum / Gastroenterology 96(5):1257~1264 Crossref Curran MP / 2008 / Mosapride in gastrointestinal disorders / Drugs 68:981~991 Crossref Hongo M / 2012 / Large-scale randomized clinical study on functional dyspepsia treatment with mosapride or teprenone: Japan Mosapride Mega-Study (JMMS) / J Gastroenterol Hepatol 27:62~68 Crossref Kinoshita Y / 2005 / Effects of famotidine, mosapride and tandospirone for treatment of functional dyspepsia / Aliment Pharmacol Ther 21(Suppl 2):37~41 Crossref

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