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논문 기본 정보

자료유형
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저자정보
저널정보
대한진단검사의학회 Annals of Laboratory Medicine Annals of Laboratory Medicine 제33권 제3호
발행연도
2013.1
수록면
184 - 189 (6page)

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Background: A reliable rapid assay for hepatitis C virus (HCV) may be helpful in various clinical settings. We evaluated the performance of the OraQuick HCV Rapid Antibody Test (OraSure Technologies Inc., Bethlehem, PA, USA). Methods: Clinical sensitivity and specificity were evaluated with oral fluids and sera from 137 patients diagnosed with hepatitis C and 300 healthy blood donors in a multi-center collaborative study. The stored sera of 200 proven HCV-infected patients and 200 healthy subjects were also evaluated. Analytical sensitivity was estimated with 4 commercial seroconversion panels and 7 Korean reference panels. The performance of 4 laboratory-based tests (3 chemiluminescence assays and 1 enzyme immunoassay) and 4 rapid test kits was compared. We also assessed the interference due to bilirubin, hemoglobin, lipid,rheumatoid factor, multipara, and several viral infections. Results: The clinical sensitivity and specificity of the OraQuick HCV test using oral fluid were 97.8% (95% confidence interval [CI], 93.2-99.4%) and 100% (95% CI, 98.4-100%),respectively. The clinical sensitivity using serum samples was 100%. Using the 4 seroconversion panels, the OraQuick HCV test showed results comparable to those of the laboratory-based assays; its analytical sensitivity was higher than that of the other rapid test kits. There was no cross-reactivity with common interfering factors. Conclusions: The clinical performance of the OraQuick HCV Test is comparable to that of laboratory-based tests with both serum and oral fluid. This supports the supplementary use of rapid HCV testing using oral fluid in various medical and non-medical settings.
#Hepatitis C virus #Rapid test #Performance evaluation #Clinical sensitivity #Clinical specificity #Oral fluid

목차

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참고문헌 (15)

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/ 2009 / Hepatitis C virus transmission at an outpatient hemodialysis unit--New York, 2001-2008 / MMWR Morb Mortal Wkly Rep 58 : 189 ~ 194 google schola Hepatitis C / / Fact sheet No. 164 google schola Jewett A / 2012 / Field-based performance of three pre-market rapid hepatitis C virus antibody assays in STAHR (Study to Assess Hepatitis C Risk) among young adults who injec google schola Kee KM / 2012 / Decreased anti-hepatitis C virus titer and associated factors in chronic hepatitis C patients after sustained virological response: a prospective study / J G google schola Kim JY / 2011 / Acute Hepatitis C in Korea: Different Modes of Infection, High Rate of Spontaneous Recovery, and Low Rate of Seroconversion / JOURNAL OF MEDICAL VIROLOGY 83 google schola

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