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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
저널정보
대한진단검사의학회 Laboratory Medicine Online Laboratory Medicine Online 제4권 제2호
발행연도
2014.1
수록면
65 - 70 (6page)

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배경: 한 대 이상의 검사장비로 동일한 동일한 검사항목을 검사하는 경우 검사 결과 간에 동등성이 있는지 주기적으로 검증되어야 한다. 저자들은 2008년 Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)에서 제안된 한 기관 내에서 환자 검사 결과의 동등성을 검증하는 것에 대한 표준화된 지침(C54-A)을 사용하여 중앙대학교병원 진단검사의학과에서 사용 중인 두 대의 자동임상화학검사기기 간의 결과값의 동등성을 검증하였다. 방법: 환자 검체를 이용하여 두 대의 자동임상화학검사기기인 OLYMPUS AU5421 (Beckman-Coulter, USA) 결과값의 동등성을 검증하였다. 검증항목은 알부민, ALP, ALT, AST, BUN, 칼슘, 콜레스테롤, 크레아티닌, 직접빌리루빈, GGT, 포도당, IP, LD, 단백질, 총빌리루빈, 요산이었다. 결과: 6개월간의 정도관리 데이터를 이용하여 측정물질의 농도범위를 계산하였다. 생물학적 변동성을 이용하여 허용가능차이와 측정반복횟수를 설정하였다. 모든 검증항목에 대하여 계산된 범위 값이 허용가능차이값보다 작은 값을 보여 두 장비 간의 동등성은 적합하였다. 결론: CLSI C54-A 지침은 한 검사실 내에서 여러 대의 검사장비로부터 얻어진 검사 결과 간의 동등성을 검증하는 데 유용하게 사용될 수 있었다.
#Bias #Quality control #Comparative study

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참고문헌 (13)

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Chin R / 2008 / Principles and Practice of Clinical Trial Medicine / Academic Press : 72 ~ 75 google schola Clinical and Laboratory Standards Institute / 2008 / Verification of comparability of patient results within one health care system; approved guideline. C54-A / Clinical and Laboratory google schola Felder RA / 1998 / Modular workcells: modern methods for laboratory automation / Clin Chim Acta 278 : 257 ~ 267 google schola La Porta AD / 2002 / Impact of the Coulter LH 750 on productivity, turnaround time and workflow in a core laboratory / Lab Hematol 8 : 218 ~ 224 google schola La Porta AD / 2004 / Workflow improvement and impact of the new Beckman Coulter LH 1500 high throughput automated hematology workcell / Lab Hematol 10 : 95 ~ 101 google schola

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