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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
저널정보
대한약침학회 Journal of Pharmacopuncture Journal of Pharmacopuncture 제12권 제4호
발행연도
2009.1
수록면
33 - 50 (18page)

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Objectives : This study was conducted to confirm validation and stability of concentration analysis method of pure melittin (Sweet Bee Venom-Sweet BV) extracted from the bee venom by utilizing protein isolation method of gel filtration. Methods : All experiments were conducted at Biotoxtech, a non-clinical studies authorized institution, under the regulations of Good Laboratory Practice (GLP). Standard solutions of melittin (SIGMA, USA) and test substances were dispensed and were analyzed with HPLC for Sweet BV to secure the validation of analysis. Results : 1. Measurement of system suitability of Sweet BV satisfied criterion of below 3%. 2. Confirming Linearity of Sweet BV in 10-200㎍/㎖ solution yielded correlation coefficient (r) of 0.995 and accuracy of 85-115% which satisfy criterion. 3. Measurement of Specificity of Sweet BV didn't yield any substance affecting the peak of test substances, but detected at 21.22min verified as the test substance. 4. Confirming Intra-day of Sweet BV, accuracy and precision of 0.1, 100㎍/㎖ were 105.70, 95.81 and 0.66, 0.73, respectively, satisfying both criteria of accuracy (85-115%) and precision (within 10%). 5. To measure Stability in autosampler, all samples used in Intra-day reproducibility sat in the autosampler for five hours and were re-analyzed. Both variability and precision satisfied the criteria. 6. Homogeneity of Sweet BV (0.1, 100㎍/㎖) at upper, middle, and lower layers all satisfied the accuracy and precision criteria. 7. Stability of Sweet BV (0.1, 100㎍/㎖) at room temperature for four hours and refrigerated for 7 days all satisfied the criterion. 8. For the measurement of Quality control, QC samples measured on the first and eighth day all satisfied accuracy and precision criteria. Conclusion : Above experiment data satisfies validation and stability of concentration analysis method of Sweet BV.
#Sweet Bee Venom #melittin #validation #stability #HPLC

목차

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참고문헌 (30)

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/ / 식품의약품안정청 용어집 google schola Barbara & Rudolf / 1986 / Chemistry and Pharmacology of Honey Bee venom / Academic Press : 329 ~ 402 google schola Hwang YJ / 2000 / Clinical Study of Anaphylaxis on Bee-Venom Acupuncture / The Journal of Korean Acupuncture & Moxibustion Society 17 (4) : 149 ~ 159 google schola Kim TH / 2001 / Three cases of affections of the hip treated with Korean Bee- Venom therapy / Journal of Korean Pharmacopuncture Institute 4 (3) : 122 ~ 130 google schola Kin KU / 2005 / The Comparison of Bee Venom Herbal-acupuncture Therapy between Neighboring Acupuncture Points and Neighboring-Remote Acupuncture Points on the Treatment of L google schola

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