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대한한방소아과학회 대한한방소아과학회지 대한한방소아과학회지 제33권 제1호
발행연도
2019.1
수록면
17 - 33 (17page)

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Objectives The purpose of this study is to investigate the current status of registration of interventional studies focusing on children and adolescents in South Korea and the status of Korean medicine interventional studies through Clinical Research Information Service (CRIS). Methods CRIS was used to search interventional clinical researches which were registered from May, 2010 to October, 2018. Key words of ‘child’, ‘children’, ‘adolescents’, ‘infant’, ‘toddler’, ‘elementary school student’, ‘middle and high school’, ‘middle school student’, and ‘high school student’ were used. Results A total of 37 intervention clinical studies were selected. To identify the trends, years of registration in the CRIS, intervention types, disease categories, recruitment status, phase, institutions responsible for the research, consent, compensation and safety investigation were analyzed. Conclusions This study shows the current state of registration of interventional studies in children and adolescents in Korea. Since interventional studies in children and adolescents are essential for providing safe and effective treatment, further interventional studies, Korean medicine interventional studies and ethical considerations are needed.

목차

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박현영 / 2011 / 국내 임상연구등록시스템 구축 배경과 활성화 방안 / 대한의사협회지 54(1):92~97 google schola Grimes DA / 2002 / An overview of clinical research : the lay of the land / Lancet 359(9300):57~61 google schola Thiese MS / 2014 / Observational and interventional study design types; an overview / Biochem Med 24(2):199~210 google schola Roberts R / 2003 / Pediatric drug labeling : improving the safety and efficacy of pediatric therapies / JAMA 290(7):905~911 google schola 정은희 / 2016 / 소아에서의 약물유해반응 감시의 임상적 의의 / Allergy Asthma & Respiratory Diseases 4(5):309~310 dbpia

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