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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
인창식 (경희대학교 한의과대학) 이승우 (북경중의약대학 대학원) 김윤경 (원광대학교 약학대학 한약학과)
저널정보
대한한의학방제학회 대한한의학방제학회지 대한한의학방제학회지 제20권 제2호
발행연도
2012.1
수록면
187 - 197 (11page)

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Objectives : The purpose of this study is to find a reasonable solution to a current status of drug classification between the drugs of western conventional (allopathic) medicine and Korean medicine. A clear and distinct concept on the drugs of allopathic medicine and Korean medicine based on reasonable concepts and broad consensus is a pressing issue in Korea, and will facilitate the development of herbal medicinal products and pharmaceutical industry. Methods : Considering the issue of drug classification from domestic and international regulations, we reviewed the current Drug Law of Korea and China, Guidance for Industry, Botanical Drug Products of USA, Directive 2004/24/EC of the European parliament and of the council. Results : In Korea, the drug classification of allopathic medicine and Korean medicine is quite vague even though differential licensure system is enforced for the clinicians of allopathic medicine and Korean medicine field. According to the definition in the Drug Law, the scope of Korean medicine drug is so broad that even a drug made of single-compound material, as well as herbal extract of crude mixture, is regarded as a drug of Korean medicine, as long as the material may be separated from medicinal herbs, animal tissues, or mineral resources. Only new compound not found in natural resources are outside of the scope of Korean medicine drug. In USA and EU, medicinal products manufactured from herbs are approved by separate regulations for the herbs with special waivers. In China, the category of new medicine and the definition of allopathic medicine and traditional chinese medicine are clearly specified and classified. Conclusions : As medicines are validated therapeutic materials for efficacy and toxicity, we suggest that generally the concept of conventional medicines is based on a single compound that has been synthesized and individually validated and that of Korean medicines is based on a compound extracted from natural materials or a complex of compounds that has been validated as a whole in its totality.
#Definition #Herbal medicine #Conventional medicine #single compound #complex mixture

목차

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의료법 google schola 약사법 google schola 박찬국 / 1992 / 장상학 / 성보사 :223~287 google schola 고려대학교 민족문화연구원 국어사전편찬실 / 2009 / 고려대 한국어대사전 / 고려대 민족문화연구원 google schola FDA / 2004 / Guidance for Industry. Botanical Drug Products google schola

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