메뉴 건너뛰기
.. 내서재 .. 알림
소속 기관/학교 인증
인증하면 논문, 학술자료 등을  무료로 열람할 수 있어요.
한국대학교, 누리자동차, 시립도서관 등 나의 기관을 확인해보세요
(국내 대학 90% 이상 구독 중)
로그인 회원가입 고객센터 ENG
주제분류
인문학
인문학 일반 역사학 철학 종교학 어문학 기타 인문학
사회과학
사회과학 일반 경영학 관광학 교육학 군사학 문헌정보학 법학 사회학 신문방송학 심리과학 정치외교학 지리학 행정학 경제학 무역학 인류학 기타 사회과학
자연과학
자연과학 일반 물리학 생물학 생활과학 수학·통계학 천문학 지구과학 화학 기타 자연과학
공학
공학 일반 건축공학 기계공학 산업공학 재료·에너지공학 전기전자공학 조선해양공학 화학공학 컴퓨터학 기타공학
의약학
의학 일반 간호학 수의학 약학 한의학 기초의학 임상의학 기타 의약학
농수해양학
농수해양학 일반 농학 수산학 식품과학 임학 축산학 해상운송학 기타 농수해양학
예술체육학
예술 일반 디자인 미술 미용 사진 음악학 의상 체육 공연매체예술 기타 예술체육학
복합학
학제간연구 과학기술학 뇌인지과학 기술정책 기타 복합학

ENG

추천
검색

논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
황정분 (경인지방식품의약품안전청 유해물질분석과) 문현주 (경인지방식품의약품안전청 유해물질분석과) 고서연 (경인지방식품의약품안전청 유해물질분석과) 장기욱 (경인지방식품의약품안전청 유해물질분석과) 이규하 (식품의약품안전평가원 의약품규격연구과) 손경희 (식품의약품안전평가원 의약품규격연구과) 김인규 (식품의약품안전평가원 의약품규격연구과) 조대현 (경인지방식품의약품안전청 유해물질분석과)
저널정보
대한약학회 약학회지 약학회지 제55권 제5호
발행연도
2011.1
수록면
411 - 418 (8page)

이용수

표지
📌
연구주제
📖
연구배경
🔬
연구방법
🏆
연구결과
AI에게 요청하기
추천
검색

초록· 키워드

오류제보하기
The dissolution test method and an analytical procedure by HPLC were developed and validated for nafronyl oxalate capsules and tramadol hydrochloride capsules. These drugs were not yet characterized by the dissolution specifications in the Korean Pharmaceutical Codex. So, with each reference and test drugs, we did the preliminary and standard experiments based on the Korean Pharmacopeia Guideline of dissolution testing for solid oral dosage forms. The dissolution test for nafronyl oxalate capsules was carried out under sink conditions as follows: dissolution medium phosphate buffer pH 6.8, paddle rotation speed 100 rpm and vessel volume 900 ml. More than 80% of its label amount was released within 30 min in this method. Also the dissolution test for tramadol hydrochloride capsules was carried out under sink conditions as follows: dissolution medium water, paddle rotation speed 50 rpm and vessel volume 900 ml. More than 90% of its label amount was released within 15 min in this method. The dissolution samples were analyzed with a validated HPLC analytical procedure. The analytical methodology showed acceptable values in terms of specificity, linearity, precision and accuracy. The dissolution test methods described above were adequate for the purpose and may be proposed as a pharmacopeial standard to assess the performance of nafronyl oxalate capsules and tramadol hydrochloride capsules. Furthermore, the outcomes of this study were expected to help create an environment where safe and high quality drugs would be distributed on the domestic market making contributions to advancing public health.
#dissolution test #nafronyl oxalate capsules #tramadol hydrochloride capsules

목차

등록된 정보가 없습니다.

참고문헌 (24)

참고문헌 신청
FDA / 1997 / Center for Drug Evaluation and Research, Guidance for Industry-Extended release oral dosage forms : development, evaluation and application of in vitro/in vivo correlation, September google schola 사홍기 / 2004 / 비교용출시험과 용출규격의 상관성 연구 google schola 사홍기 / 2003 / 의약품의 제제동등성평가 (II)-경구용 제제의 제제동등성 평가 google schola 사홍기 / 2004 / 의약품의 제제동등성평가 (III)-경구용 제제의 제제동등성 평가 google schola 박상애 / 2003 / 의약품 규격의 국제화사업(I) google schola

이 논문의 저자 정보

최근 본 자료

전체보기

댓글(0)

0