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Nagamu Inoue (Keio University Hospital) Kiyonori Kobayashi (Kitasato University Hospital) Makoto Naganuma (Keio University School of Medicine) Fumihito Hirai (Fukuoka University Chikushi Hospital) Morio Ozawa (AbbVie GK) Dilek Arikan (AbbVie Inc. North Chicago IL USA) Bidan Huang (AbbVie Inc. North Chicago IL USA) Anne M. Robinson (AbbVie Inc. North Chicago IL USA) Roopal B. Thakkar (AbbVie Inc. North Chicago IL USA) Toshifumi Hibi (Kitasato Institute Hospital)
저널정보
대한장연구학회 Intestinal research Intestinal research Vol.15 No.3
발행연도
2017.1
수록면
395 - 401 (7page)

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Background/Aims: Intestinal Behçet’s disease (BD) is an immune-mediated inflammatory disorder. We followed up the patientsand evaluated safety profile and effectiveness of adalimumab for the treatment of intestinal BD through 100 weeks rolledover from the 52 week clinical trial (NCT01243671). Methods: Patients initiated adalimumab therapy at 160 mg at week 0,followed by 80 mg at week 2, followed by 40 mg every other week until the end of the study. Long-term safety and all adverseevents (AEs) were examined. The efficacy was assessed on the basis of marked improvement (MI) and complete remission(CR) using a composite efficacy index, which combined global gastrointestinal symptoms and endoscopic assessments. Results:Twenty patients were enrolled in this study; 15 patients received adalimumab treatment until study completion. The incidenceof AEs through week 100 was 544.4 events/100 person-years, which was comparable to the incidence through week 52(560.4 events/100 person-years). No unexpected trend was observed and adalimumab was well tolerated. At weeks 52 and 100,60.0% and 40.0% of patients showed MI, respectively, and 20.0% and 15.0% of patients showed CR, respectively. Conclusions:This report demonstrates 2 years safety and effectiveness of adalimumab in intestinal BD patients. Patients with intestinal BDrefractory to conventional treatment receiving up to 2 years of adalimumab treatment demonstrated safety outcomes consistentwith the known profile of adalimumab, and the treatment led to sustained reduction of clinical and endoscopic diseaseactivity.

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