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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
이유경 (순천향대학교 의과대학 순천향대학교부속 부천병원 진단검사의학과)
저널정보
대한의사협회 대한의사협회지 대한의사협회지 제61권 제12호
발행연도
2018.1
수록면
702 - 705 (4page)

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Advances in technology lead to advances in medical devices, and these advances have the positive effect of creating opportunities for beneficial developments in healthcare, such as innovating traditional healthcare processes or expanding opportunities for diagnosing and treating diseases. Nonetheless, device developers, suppliers, users, insurers, and patients all face the challenge of balancing patient safety and health effectiveness with a reasonable profit. In Korea, the New Health Technology Assessment system aims to introduce safe and effective health technology, but this is only effective for the entry of devices onto the healthcare market. This system is not enough for creating a healthy ecosystem in which high-quality technologies and devices survive in the market and naturally exit from the market if not successful. The nation must not lag in the rapid development of medical devices, but the concomitant requirement for patient safety is like two rabbits moving in different directions. There is not enough time to resolve each source of uncertainty for both developers and users. The early adoption of health technologies, including medical devices, offers new opportunities for treatment and diagnosis, but also poses unexpected health risks. Thus, we need to design a plan to generate scientific evidence related to medical devices after they introduced into practice. Additionally, regarding the use of individual medical devices, we believe that the creation of a healthy ecosystem for medical devices by implementing medical device surveillance culture is a way to manage the opportunities and risks of the early introduction of innovative medical devices.
#Technology assessment #biomedical #Advanced medical device #Patient safety #Coverage with evidence development #Regulatory innovation

목차

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Cooksey D. / A review of UK health research funding [Internet] google schola Park S. / Analysis of policy on the adoption and diffusion of new healthcare technology [Internet] google schola Osler W / 1950 / Sir William Osler: aphorisms from his bedside teachings and writings / H. Schuman google schola Global Harmonization Task Force / Post-market clinical follow-up studies [Internet] google schola Global Harmonization Task Force / Medical devices post market surveillance: global guidance for adverse event reporting for medical devices [Internet] google schola

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