Correlation between Drug Market Withdrawals and Socioeconomic, Health, and Welfare Indicators Worldwide

김주한

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자료유형: 학술저널

저자정보: 김주한 (서울대학교)

저널정보: 대한의학회 Journal of Korean Medical Science Journal of Korean Medical Science Vol.30 No.11

발행연도: 2015.1

수록면: 1,567 - 1,576 (10page)

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The relationship between the number of withdrawn/restricted drugs and socioeconomic, health, and welfare indicators were investigated in a comprehensive review of drug regulation information in the United Nations (UN) countries. A total of of 362 drugs were withdrawn and 248 were restricted during 1950-2010, corresponding to rates of 12.02 ± 13.07 and 5.77 ± 8.69 (mean ± SD), respectively, among 94 UN countries. A socioeconomic, health, and welfare analysis was performed for 33 OECD countries for which data were available regarding withdrawn/restricted drugs. The gross domestic product (GDP) per capita, GDP per hour worked, health expenditure per GDP, and elderly population rate were positively correlated with the numbers of withdrawn and restricted drugs (P < 0.05), while the out-of-pocket health expenditure payment rate was negatively correlated. The number of restricted drugs was also correlated with the rate of drug-related deaths (P < 0.05). The World Bank data cross-validated the findings of 33 OECD countries. The lists of withdrawn/restricted drugs showed markedly poor international agreement between them (Fleiss’s kappa = -0.114). Twenty-seven drugs that had been withdrawn internationally by manufacturers are still available in some countries. The wide variation in the numbers of drug withdrawals and restrictions among countries indicates the need to improve drug surveillance systems and regulatory communication networks.

참고문헌 (27)

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Onakpoya IJ / 2015 / Delays in the post-marketing withdrawal of drugs to which deaths have been attributed : a systematic investigation and analysis / BMC Med 13:26

Ghobrial IM / 2003 / Management of thalidomide toxicity / J Support Oncol 1:194~205

Dieppe PA / 2004 / Lessons from the withdrawal of rofecoxib / BMJ 329:867~868

Friedman MA / 1999 / The safety of newly approved medicines: do recent market removals mean there is a problem? / JAMA 281:1728~1734

Bakke OM / 1995 / Drug safety discontinuations in the United Kingdom, the United States, and Spain from 1974 through 1993: a regulatory perspective / Clin Pharmacol Ther 58:108~117

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이 논문의 저자 정보

Kim Ju Han

소속기관 Department of Cardiology Chonnam National University Hospital Chonnam National University Medical School Gwangju Korea.

주요연구분야 의약학 > 의학 일반 공학 > 기타공학 > 의공학

논문수 24 이용수 6

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