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학술저널
저자정보
박정열 (대전대학교) 주성수 (강릉원주대학교) 권영이 (한국의약품시험연구원) 김서진 (강릉원주대학교) 장수길 (강릉원주대학교) 송현호 ((사)한국의약품수출입협회 부설 한국의약품시험연구소)
저널정보
충북대학교 동물의학연구소 Journal of Biomedical and Translational Research Journal of Biomedical and Translational Research 제19권 제4호
발행연도
2018.12
수록면
130 - 139 (10page)

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This study aimed to analyze a high-performance liquid chromatography (HPLC) separation using a pentafluorophenyl column of parent drug hydroxychloroquine (HCQ) and its active metabolite, desethylhydroxchloroquine (DHCQ) applying to determine bioequivalence of two different formulations administered to patients. A rapid, simple, sensitive and specific liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) method has been developed and validated for bioanalysis of HCQ and its metabolite DHCQ in human whole blood using deuterium derivative hydroxychloroquine-D4 as an internal standard (IS). A triple-quadrupole mass spectrometer was operated using electrospray ionization in multiple reaction monitoring (MRM) mode. Sample preparation involves a two-step precipitation of protein techniques. The removed protein blood samples were chromatographed on a pentafluorophenyl (PFP) column (50 mm × 4.6 mm, 2.6 μm) with a mobile phase (ammonium formate solution containing dilute formic acid) in an isocratic mode at a flow rate of 0.45 mL/min. The standard curves were found to be linear in the range of 2 ? 500 ng/mL for HCQ; 2 ? 2,000 ng/mL for DHCQ in spite of lacking a highly sensitive MS spectrometry system. Results of intra- and inter-day precision and accuracy were within acceptable limits. A run time of 2.2 min for HCQ and 2.03 min for DHCQ in blood sample facilitated the analysis of more than 300 human whole blood samples per day. Taken together, we concluded that the assay developed herein represents a highly qualified technology for the quantification of HCQ in human whole blood for a parallel design bioequivalence study in a healthy male.
#hydroxychloroquine #desethylhydroxchloroquine #bioequivalence #LC-MS/MS #pharmacokinetics

목차

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Bell CL / 1983 / Hyroxychloroquine sulfate in rheumatoid arthritis: long-term response rate and predictive parameter / Am J Med 75:46~51 google schola Steere AC / 2006 / Therapy for Lyme arthritis: strategies for the treatment of antibiotic-refractory arthritis / Arthritis Rheum 54:3079~3086 google schola Nayak V / 1996 / The efficacy of antimalarials in systemic lupus erythematosus / Lupus 5:S23~S27 google schola Kapinska-Mrowiecka M / 2010 / Chronic ulcerative stomatitis (CUS). Lichen planus disseminatus, unguium pedis utriusque and pseudopelade / Am J Case Rep 11:252~257 google schola McChesney EW / 1983 / Animal toxicity and pharmacokinetics of hydroxychloroquine sulphate / Am J Med 75:11~18 google schola

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