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저자정보
신상준 (연세대학교) 이재련 (울산대학교) 권태균 (경북대학교) 심병용 (가톨릭대학교) 정호석 (전남대학교) 김상희 (Pfizer Pharmaceuticals Korea Ltd. Seoul) 박세훈 (성균관대학교)
저널정보
대한암학회 Cancer Research and Treatment Cancer Research and Treatment 제55권 제2호
발행연도
2023.4
수록면
643 - 651 (9page)
DOI
10.4143/crt.2022.883

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Purpose This post-marketing surveillance (PMS) study was conducted to monitor the usage of axitinib (Inlyta) in clinical practice of Korean patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) with disease progression during or after a prior systemic therapy in real world. Materials and Methods In this multicenter, observational study, patients indicated for oral axitinib 5 mg twice daily as second-line therapy for advanced RCC were followed up under routine clinical practices, and their safety and effectiveness outcomes were collected. Results Between 2012 and 2021, 125 patients were enrolled, and data from 111 patients were analyzed. Median age was 65 years (range, 30 to 84 years), 81% was male, and 110 (99%) had clear cell RCC. The median daily dose of axitinib was 10 mg (range, 4.36 to 15.95 mg) with a median administration period of 5.6 months (range, 15 to 750 days). Eighty-three percentage of patients experienced any grade of adverse events, 71% of which were related to study treatment, including diarrhea (36%), hypertension (21%), stomatitis (17%), decreased appetite (14%), palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (12%), and asthenia (11%). Most adverse events were generally well tolerated and manageable, with 13% of grade ≥ 3. Axitinib dose reduction was required in 20% of the adverse events and discontinuation in 8%. Median progression-free survival was 12.4 months (95% confidence interval [CI], 9.6 to 18.9). Objective responses were observed in 30% of patients (95% CI, 21 to 39) with 4% of complete response and 26% of partial response. Conclusion No new safety signal was found in the present PMS study of Korean RCC patients. Axitinib showed consistent outcomes in terms of effectiveness and safety confirming that the drug is a valid option for second-line therapy in patients with advanced RCC in a real-world setting.
#Carcinoma #Renal cell #Axitinib #Postmarketing product surveillance

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