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저자정보
조병철 (연세대학교) 김동완 (서울대학교) Ullas Batra (Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Center New Delhi India) 박근칠 (성균관대학교(자연과학캠퍼스) 삼성융합의과학원) 김상위 (울산대학교) Cheng-Ta Yang (Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University Taoyuan Taiwan) Pei-Jye Voon (Hospital Umum Sarawak Kuching Malaysia) Virote Sriuranpong (Chulalongkorn University and The King Chulalongkorn Memorial Hospital Bangkok Thailand) K. Govind Babu (HCG Curie Center of Oncology and Kidwai Memorial Institute of Oncology Bengaluru India) Khalid Amin (Novartis Pharma AG Basel Switzerland) Yingbo Wang (Novartis Pharma AG Basel Switzerland) Paramita Sen (Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover NJ USA) Khemaies Slimane (Novartis Pharma AG Basel Switzerland) Sarayut Geater (Songklanagarind Hospital Prince of Songkla University Songkhla Thailand)
저널정보
대한암학회 Cancer Research and Treatment Cancer Research and Treatment 제55권 제1호
발행연도
2023.1
수록면
83 - 93 (11page)
DOI
10.4143/crt.2021.1571

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Purpose Previous report from the ASCEND-8 trial showed consistent efficacy with less gastrointestinal (GI) toxicity in patients with anaplastic lymphoma kinase-rearranged (ALK+) advanced/metastatic non–small cell lung cancer (NSCLC) treated with ceritinib 450-mg with food compared with 750-mg fasted. In this subgroup analysis, we report outcomes in Asian patients of the ASCEND-8 trial.Materials and Methods Key efficacy endpoints were blinded independent review committee (BIRC)–assessed overall response rate (ORR) and duration of response (DOR) evaluated per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1. Other efficacy endpoints were investigator-assessed ORR and DOR; BIRC- and investigator-assessed progression-free survival (PFS) and disease control rate; overall survival (OS). Safety was evaluated by frequency and severity of adverse events.Results At final data cutoff (6 March 2020), 198 treatment-naïve patients were included in efficacy analysis, of which 74 (37%) comprised the Asian subset; 450-mg fed (n=29), 600-mg fed (n=19), and 750-mg fasted (n=26). Baseline characteristics were mostly comparable across study arms. At baseline, more patients in 450-mg fed arm (44.8%) had brain metastases than in 750-mg fasted arm (26.9%). Per BIRC, patients in the 450-mg fed arm had a numerically higher ORR, 24-month DOR rate and 24-month PFS rate than the 750-mg fasted arm. The 36-month OS rate was 93.1% in 450-mg fed arm and 70.9% in 750-mg fasted arm. Any-grade GI toxicity occurred in 82.8% and 96.2% of patients in the 450-mg fed and 750-mg fasted arms, respectively.Conclusion Asian patients with ALK+ advanced/metastatic NSCLC treated with ceritinib 450-mg fed showed numerically higher efficacy and lower GI toxicity than 750-mg fasted patients.
#Ceritinib #Non-small-cell lung carcinoma #ALK-activated #ALK-inhibitors

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