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논문 기본 정보
- 자료유형
- 학술저널
- 저자정보
- 발행연도
- 2024.1
- 수록면
- 24 - 31 (8page)
- DOI
- 10.47429/lmo.2024.14.1.24
이용수
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배경: 최근 코로나바이러스감염증-19 (coronavirus disease-2019, COVID-19) 진단에 사용이 간단하고 결과를 빠르게 알 수 있는 신속항원검사(rapid antigen test, RAT)가 많이 이용되고 있다. 본 연구에서는 새로 개발된 RAT 제품을 기승인된 제품과 비교 평가하고, 추가적으로 진단 성능을 바탕으로 임상적 유용성을 해석하였다.
방법: 기존 검사실에서 실시간 역전사 중합효소연쇄반응법(real-time reverse transcription PCR, rRT-PCR)으로 확인된 상기도 검체 총 804개(양성 258개, 음성 546개)를 이용하여 RADI COVID-19 Ag Rapid Test (RADI)와 STANDARD Q COVID-19 Ag Test (SDQ)의 진단적 성능을 평가하고 분석하였다. 양/음 우도비(positive/negative likelihood ratio, LR+/-)를 Fagan의 노모그램에 적용하여 검사 결과에 따른 질병확률의 변화를 확인하였다. 검사 전 질병확률은 지역 내 2022년도 rRT-PCR 양성률 5.7%를 유병률로 간주하였다.
결과: RADI와 SDQ의 민감도는 각각 82.2%와 62.8%였으며, 특이도는 각각 98.7%와 99.6%였다. RADI와 SDQ의 LR+는 각각 64.1와 171.4였으며, LR-는 각각 0.2와 0.4였다. 이를 Fagan의 노모그램에 적용시, RADI 양성 결과는 검사 후 질병확률을 79.5%, SDQ 양성 결과는 91.2%로 증가시켰다.
결론: RADI의 민감도가 SDQ보다 더 높았으나, 우도비와 유병률을 바탕으로 양성 결과 시의 질병확률을 구했을 때, 오히려 SDQ가 검사 후 질병확률이 더 높았다. 이처럼 검사의 민감도나 특이도 등의 성능과 더불어 검사 결과에 따른 질병확률이나 다음 단계 검사에 대한 진행 필요성 등과 같은 결과 해석에 대한 정보 제공이 필요하다.
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