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이지은 (Eulji University) 유승희 (순천향의과대학부속병원) 김성래 (가톨릭대학교) 안규정 (경희대학교) 이인규 (경북대학교) 손호상 (대구가톨릭대학교) 김인주 (부산대학교) 임수 (분당서울대학교병원) 김두만 (한림대학교) 정춘희 (연세대학교) 이원영 (성균관대학교) 이순희 (인제대학교 부산백병원) 김동준 (인제대학교) 조성래 (창원파티마병원 내과) 정창희 (울산대학교) 전현정 (충북대학교) 이승환 (가톨릭대학교) 박근용 (건양대학교) 이상열 (경희의료원) 김신곤 (고려대학교) 박석오 (광명성애병원) 김대중 (아주대학교) 김병준 (가천대학교) 이상아 (제주대학교) 김용현 (분당제생병원) 김경수 (분당서울대학교병원) 서지아 (고려대학교) 남궁일성 (울산대학교) 이창원 (부산성모병원) 김덕규 (동아대학교) 김상욱 (강원대학교) 조정구 (원광대학교) 김정한 (성애병원) 김여주 (순천향대학교) 유재명 (한림대학교) 민경완 (을지대학교) 이문규 (을지대학교)
저널정보
대한당뇨병학회 Diabetes and Metabolism Journal Diabetes and Metabolism Journal Vol.48 No.4
발행연도
2024.7
수록면
730 - 739 (10page)
DOI
10.4093/dmj.2023.0077

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Background: It is well known that a large number of patients with diabetes also have dyslipidemia, which significantly increases the risk of cardiovascular disease (CVD). This study aimed to evaluate the efficacy and safety of combination drugs consisting of metformin and atorvastatin, widely used as therapeutic agents for diabetes and dyslipidemia.Methods: This randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group and phase III multicenter study included adults with glycosylated hemoglobin (HbA1c) levels >7.0% and <10.0%, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) >100 and <250 mg/dL. One hundred eighty-five eligible subjects were randomized to the combination group (metformin+atorvastatin), metformin group (metformin+atorvastatin placebo), and atorvastatin group (atorvastatin+metformin placebo). The primary efficacy endpoints were the percent changes in HbA1c and LDL-C levels from baseline at the end of the treatment.Results: After 16 weeks of treatment compared to baseline, HbA1c showed a significant difference of 0.94% compared to the atorvastatin group in the combination group (0.35% vs. −0.58%, respectively; <i>P</i><0.0001), whereas the proportion of patients with increased HbA1c was also 62% and 15%, respectively, showing a significant difference (<i>P</i><0.001). The combination group also showed a significant decrease in LDL-C levels compared to the metformin group (−55.20% vs. −7.69%, <i>P</i><0.001) without previously unknown adverse drug events.Conclusion: The addition of atorvastatin to metformin improved HbA1c and LDL-C levels to a significant extent compared to metformin or atorvastatin alone in diabetes and dyslipidemia patients. This study also suggested metformin’s preventive effect on the glucose-elevating potential of atorvastatin in patients with type 2 diabetes mellitus and dyslipidemia, insufficiently controlled with exercise and diet. Metformin and atorvastatin combination might be an effective treatment in reducing the CVD risk in patients with both diabetes and dyslipidemia because of its lowering effect on LDL-C and glucose.
#Atorvastatin #Diabetes mellitus #Dyslipidemias #Metformin

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