Key insights and challeneges in noninferiority trials

Hong Boohwi; Lee Dong Kyu

doi:10.4097/kja.23534

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자료유형: 학술저널

저자정보: Hong Boohwi (Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Chungnam National University Hospital, Daejeon, KoreaDepartment of Anesthesiology and Pain Medicine, College of Medicine, Chungnam National Un) Lee Dong Kyu (Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Dongguk University Ilsan Hospital)

저널정보: 대한마취통증의학회(구 대한마취과학회) Korean Journal of Anesthesiology Korean Journal of Anesthesiology Vol.77 No.4

발행연도: 2024.8

수록면: 423 - 431 (9page)

DOI: 10.4097/kja.23534

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Noninferiority clinical trials are crucial for evaluating the effectiveness of new interventions compared to standard interventions. By establishing statistical and clinical comparability, these trials can be conducted to demonstrate that a new intervention is not significantly inferior to the standard intervention. However, selecting appropriate noninferiority margins and study designs are essential to ensuring valid and reliable results. Moreover, employing the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) statement for reporting noninferiority clinical trials enhances the quality and transparency of research findings. This article addresses key considerations and challenges faced by investigators in planning, conducting, and interpreting the results of noninferiority clinical trials.

#Bias #Clinical trial #Noninferiority #Randomized controlled trial #Research design #Sample size #Treatment outcome

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