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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
이소영 (순천향대학교)
저널정보
대한소아청소년정신의학회 소아청소년정신의학 소아청소년정신의학 제22권 제2호
발행연도
2011.6
수록면
67 - 73 (7page)

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The purpose of licensing system is to ensure that the medicines are examined for safety, efficacy and quality. Nevertheless, offlabel or unlicensed drug usages in pediatric practice is widespread in Korea and worldwide. Psychotropics are one of the most commonly used off-label or unlicensed drugs. The most valid approach to face this dilemma will be to have more evidences from pediatric pharmacological studies. Clinicians, in addition, need to monitor closely their off-label or unlicensed drug prescriptions to minimize the trial and error in practice. Researchers should publish their experiences and provide guidelines. Pharmaceutical companies, regulatory authorities, and consumer organizations should endeavor altogether for the children’s right to get safe and efficacious drugs as adults do. Here, the definition as well as the current status of off-label and unlicensed drug prescriptions will be introduced. Critical issues regarding the off label drugs are discussed. In addition, I will describe the present condition as to the off-label and unlicensed drugs in child and adolescent psychiatry and the authorization process of off-label drug prescription in Korea. Lastly, direction we should like to take in this field will be mentioned.
#Pediatrics #Psychotropic Drugs #Drug labeling #Off-label Use #Unlicensed #소아 #정신과 약물 #약품관련정보 #허가 초가 사용 #비승인

목차

서론
본론
결론
References

참고문헌 (52)

참고문헌 신청
1. [학술지(정기간행물)] - Sutherland JM / 1959 / Fatal cardiovascular collapse of infants receiving large amounts of chloramphenicol / AMA J Dis Child 97 : 761 ~ 767 google schola 2. [학술지(정기간행물)] - Lenz W / 1965 / Epidemiology of congenital malformations / Ann N Y Acad Sci 123 : 228 ~ 236 google schola 3. [단행본] - Grodin MA / 2004 / Children as Research Subjects: Science, Ethics & Law / Oxford University Press google schola 4. [학술지(정기간행물)] - Beecher HK / 1966 / Ethics and clinical research / N Engl J Med 274 : 1354 ~ 1360 google schola 5. [보고서] - Rothman DJ / 1982 / Were Tuskegee and Willowbrook : 5 ~ 7 google schola

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