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논문 기본 정보

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학술저널
저자정보
장혜정 (연세대학교 의료원) 최영득 (연세대학교) 김남현 (연세대학교)
저널정보
대한전자공학회 전자공학회논문지 전자공학회논문지 제52권 1호
발행연도
2015.1
수록면
140 - 147 (8page)

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본 연구는 의료기기법이 시행된 이래 의료기기 부작용등 안전성 정보관리를 위한 의료기기 안전성 정보 원내 보고 시스템 설계에 대한 연구이다. 본 연구는 현행 의료기기 부작용등 안전성정보 보고 관리에 대한 법적 규정 및 시스템에 대한 절차와 현황을 파악하고, MSF/CD(Microsoft Solution Framework/Component Design)설계방법론을 적용한 시스템 설계 방법을 적용하여 의료기기 안전성 정보 원내 보고 시스템 구축을 위한 설계를 하였다. 본 연구를 통해 우리나라의 부작용 등 안전성 정보보고에 대한 식품의약품안전처 고시 규정을 포함한 의료기기 관리 제도를 파악하고, 좀 더 환자의 안전과 의료기기의 위험관리를 효과적으로 할 수 있는 의료기기 안전성 정보 원내 보고 시스템을 설계 및 구축함으로써 의료기기 부작용 등 안전성 정보 보고의 활성화에 이바지 할 수 있기를 기대한다.

목차

요약
Abstract
Ⅰ. 서론
Ⅱ. 연구의 내용 및 방법
Ⅲ. 결론
REFERENCES

참고문헌 (17)

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