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한국과학기술학회 과학기술학연구 科學技術學硏究 第18卷 第3號 (通卷 第37號)
발행연도
2018.12
수록면
1 - 44 (45page)

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한국은 최근 세계 임상시험 중심지의 하나로 떠올랐다. 임상시험을 가장 많이 한 국가 순위에서 미국과 독일 등 전통적 제약 강국에 이어 6위를 차지했고, 도시별 순위에선 서울이 1위 자리에 올랐다. 이 논문은 한국에서 임상시험이 급격하게 증가한 배경으로 수요공급의 시장 메카니즘 외에 다른 요인, 즉 정부의 임상시험 산업화 정책이 중요했음을 보일 것이다. 1990년대 말 금융위기 이후 정부는 바이오테크놀로지(BT)를 차세대 국가 성장 동력으로 정하고 이를 위한 정책개발에 심혈을 기울였다. 바로 이러한 맥락에서 다국적 제약사의 임상시험을 국내에 유치하고 이 분야를 키울 계획을 세우게 된 것이다. 정부가 제도정비, 인프라 구축, 관련 인력 양성 및 국민의식 개선 등의 작업을 수행하는 가운데, 해외 CRO(Contract Research Organization: 임상시험수탁기관)가 들어와 사업을 시작했고, 국내 업체들도 생겨났다. 한국에서 임상시험은 정부에 의해 ‘초대ʼ된 것이다. 이 논문은 한국의 임상시험산업화 과정 속에 묻혀있는 생명윤리의 문제를 끄집어내 다루고자 한다. 이를 위해 최근 인류학과 과학기술학에서 논의되고 있는 ʻ생명자본ʼ (biocapital)과 “윤리 가변성”(ethical variability)의 개념을 활용하여, 임상시험을 둘러싼 주요 행위자인 정부 담당자, CRO 직원, 병원 의료진, 환자 등이 실제로 어떤 동기와 목적을 가지고 여기에 참여했는지를 사회 구조적 관점에서 분석할 것이다. 임상시험 참여자의 동의서를 받고, IRB의 심의를 통과하고, 국제기준을 충분히 만족시킨다고 해도, 실제 상황에선 생명윤리의 원칙이 무시될 여지는 충분히 있고, 국가의 산업육성 프레임 안에서 생명윤리는 관련 서류를 갖추면 되는 절차상의 문제로 환원될 수 있음을 보일 것이다.
#임상시험 #CRO #인폼드 컨센트 #생명자본 #윤리 가변성 #생명윤리 #clinical trial #informed consent #biocapital #ethical variability #bioethics

목차

1.서론
2. 임상시험의 국제화와 산업화
3. 임상시험의 “윤리 가변성” : 한국적 맥락
4. “생명자본” : 한국적 특수성
5. 결론
참고문헌
ABSTRACT

참고문헌 (16)

참고문헌 신청
김기흥 / 2012 / 동아시아 생명과학의 발전과 바이오시민권의 형성가능성 / 아시아리뷰 2(2):43~63 dbpia 김해진 / 2013 / 항암제 임상시험에 참여 중인 암 환자의 불안, 우울과 불확실성 / 성인간호학회지 25(1):53~61 dbpia 김현영 / 2006 / 암환자의 신약개발 임상시험 참여 경험 / Asian Oncology Nursing 6(2):121~132 dbpia 김훈교 / 1995 / 임상시험과 피험자 동의서에 대한 인식조사-암환자와 가족을 대상으로 / 임상약리학회지 3(2):141~153 google schola 배현아 / 2011 / 임상시험에서 취약성(vulnerability) 판단 기준 재정립과 임상시험심사위원회의 역할 / 한국의료윤리학회지 14(1):55~77 google schola

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