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논문 기본 정보

자료유형
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저자정보
저널정보
대한임상검사과학회 대한임상검사과학회지 대한임상검사과학회지 제48권 제2호
발행연도
2016.1
수록면
158 - 167 (10page)

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The requirements for medical laboratories ISO 15189 is examined in organization and a quality management system, stressing the importance of evidence, document control, and control of records and clinical material. Medical services are provided from the areas of resource management, and pre-examination, examination and post-examination processes. The main goal of ISO 15189 accreditation is to improve the quality of laboratory services provided for patients and clinical users not only through compliance with consensually developed and harmonized requirements but also by adopting the philosophy of continual improvement using the Plan-Do-Check-Act cycle. Laboratory quality should be evaluated and improved in all steps of the testing process as the state-of-the art indicates that the pre- and post-analytical phases are more vulnerable to errors than the intra-analytical phase. The Korea Laboratory Accreditation Scheme (KOLAS), a national accreditation body, provides medical laboratory accreditations for appropriate approaches to evaluating the competence of a medical laboratory in providing effective services to its customers and clinical users. Adoption of ISO 15189 in 2010s as a government policy has been delayed, and only 5 laboratories have been accredited to date in Korea. The medical laboratories should seek the adoption of ISO 15189 with a positive attitude for quality improvement and strengthening of international competitiveness.
#ISO 15189 #Medical laboratory #Quality improvement #KOLAS #International competitiveness

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International Organization for Standardization / About ISO google schola International Organization for Standardization / ISO members google schola International Organization for Standardization / ISO standards google schola Van der Wiele A / 1997 / ISO 9000 series registration to total quality management the transformation journey / Int J Qual Sci 2:236~252 google schola Conti T / 1999 / Vision 2000 : positioning the new ISO 9000 standards with respect to total quality management models / Total Qual Manag 10:454~464 google schola

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