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저자정보
저널정보
대한피부과학회 Annals of Dermatology Annals of Dermatology 제28권 제4호
발행연도
2016.1
수록면
444 - 450 (7page)

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Background: After the approval of dutastride for androgenic alopecia (AGA) in 2009, Korean authority required a post-marketing surveillance to obtain further data on its safety profile. Objective: The objective was to monitor adverse events (AEs) of dutasteride 0.5 mg in Korean AGA male patients in a clinical practice environment. Methods: Open label, multi-center, non-interventional observational study was done from July 2009 to July 2013. AGA subjects (18∼41 years of age) with no experience of dutasteride were enrolled. Dosage regimen was recommended according to the prescribing information. The incidences of any AEs, serious adverse events (SAEs), and adverse drug reactions (ADRs) were evaluated. Multiple logistic regression method was used to identify risk factors related to ADRs. Effectiveness was generally evaluated by physicians. Results: During study period, 712 subjects were enrolled. The subjects of 29.3±6.0 years old exposed to dutasteride for 204.7±161.5 days. One hundred and ten (15.4%) of subjects reported 138 AEs. Four subjects (0.6%) reported 5 SAEs (right radius fracture, 2 events of chronic follicular tonsillitis, influenza infection, and acute appendicitis). Sixty-six subjects (9.3%) reported 80 ADRs. Most frequent ADRs were libido decreased (9 subjects, 1.3%), dyspepsia (8 subjects, 1.1%), impotence (7 subjects, 1.0%), and fatigue (5 subjects, 0.7%). Other interested ADRs were sexual function abnormality (4 subjects, 0.6%), gynecomastia (2 subjects, 0.3%), and ejaculation disorder (1 subject, 0.1%). Most subjects (78.6%) showed overall improvement after treatment of dutasteride in the effectiveness. Conclusion: Dutasteride 0.5 mg is to be well-tolerated in 18 to 41 years old AGA patients in a clinical practice environment.
#Alopecia #Drug-related side effects and adverse reactions #Dutasteride #Product surveillance #postmarketing #Safety #Treatment outcome

목차

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DeMuro-Mercon C. / 2000 / Male-pattern hair loss in Norwegian men : a community-based study / Dermatology 200:219~222 google schola Takashima M. / 1981 / Hair research status and future aspects / Springer-Verlag :287~293 google schola Paik JH. / 2001 / The prevalence and types of androgenetic alopecia in Korean men and women / Br J Dermatol 145:95~99 google schola Su LH. / 2007 / Association of androgenetic alopecia with smoking and its prevalence among Asian men : a community-based survey / Arch Dermatol 143:1401~1406 google schola Xu F. / 2009 / Prevalence and types of androgenetic alopecia in Shanghai, China : a community-based study / Br J Dermatol 160:629~632 google schola

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