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저널정보
대한감염학회 Infection and Chemotherapy Infection and Chemotherapy 제49권 제3호
발행연도
2017.1
수록면
205 - 212 (8page)

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Background: Abacavir is a widely-used nucleoside reverse transcriptase inhibitor for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV) infection. Mandatory postmarketing surveillance was conducted in Korea to monitor the safety and evaluate the effectiveness of Ziagen® (abacavir sulfate 300 mg; ViiV Healthcare, Middlesex, UK). Materials and Methods: An open-label, multi-center, non-interventional postmarketing surveillance study was conducted from June 2010 to June 2016 to monitor the safety and effectiveness of Ziagen across 12 hospitals in Korea. Subjects older than 18 years taking Ziagen according to prescribing information were enrolled. The primary outcome was defined as the occurrence of any adverse events after Ziagen administration. Secondary outcomes included the occurrence of adverse drug reactions, occurrence of serious adverse events, and effectiveness of Ziagen administration. Results: A total of 669 patients were enrolled in this study, with a total observation period of 1047.8 person-years. Of these, 90.7% of patients were male. The mean age of patients was 45.8±11.9 years. One-hundred ninety-six (29.3%) patients reported 315 adverse events, and four patients reported seven serious adverse events, without any fatal events. There was one potential case of an abacavir hypersensitivity reaction. Among the 97 adverse drug reactions that were reported from 75 patients, the most frequent adverse drug reactions included diarrhea (12 events), dyspepsia (10 events), and rash (9 events). No ischemic heart disease was observed. In the effectiveness analysis, 91% of patients achieved HIV-1 RNA under 50 copies/mL after 24 months of observation with abacavir administration.
#Abacavir #Human immunodeficiency virus #Drug-related side effects and adverse reactions #Pharmacoepidemiology

목차

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참고문헌 (23)

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AIDS info / / Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents google schola Bannister WP / 2008 / Incidence of abacavir hypersensitivity reactions in euroSIDA / Antivir Ther 13 : 687 ~ 696 google schola Boettiger DC / 2014 / Trends in first-line antiretroviral therapy in Asia: results from the TREAT Asia HIV observational database / PLoS One 9 : e106525 ~ google schola Choi AI / 2011 / Cardiovascular risks associated with abacavir and tenofovir exposure in HIV-infected persons / AIDS 25 : 1289 ~ 1298 google schola Cruciani M / 2011 / Abacavir use and cardiovascular disease events: a meta-analysis of published and unpublished data / AIDS 25 : 1993 ~ 2004 google schola

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