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학술저널
저자정보
유영훈 (연세대학교 의과대학 영상의학교실 핵의학과) 최태현 (한국원자력의학원 방사선의학연구소 핵의학 RI 연구부 동위원소생산평가기술개발팀)
저널정보
대한핵의학회 핵의학분자영상 핵의학 분자영상 제41권 제6호
발행연도
2007.1
수록면
525 - 529 (5page)

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Regulation for the radiopharmaceuticals should be reasonably different from that of other drugs. Radiopharmaceuticals are always used by compounding based on the doctor's order, have short half life and very low administration dose. Its pharmacological effect is not from its chemical effect but from radiation. The background for exploratory IND (Investigational New Drug) explained by the FDA was to reduce the time and resources expended on candidate products that are unlikely to suceed, new tools are needed to distinguish earlier in the process those candidates that hold promise from those that do not. In this review, basic concept for exploratory IND and RDRC guideline is summarized and various suggestions for improving and expediting procedure for new radiopharmaceutical development would be described.
#radiopharmaceutical #drug development #investigational new drug #microdose

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