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문종호 (순천향대학교) 임성희 (순천향대학교) 윤진아 (순천향대학교) 이민영 (순천향대학교 서울병원) 김한조 (순천향대학교 천안병원) 김경하 (순천향대학교) 김세형 (순천향대학교 부천병원) 이상철 (순천향대학교) 배상병 (순천향대학교 천안병원) 김찬규 (순천향대학교) 이남수 (순천향대학교) 이규택 (순천향대학교) 박성규 (순천향대학교) 이윤나 (순천향대학교)
저널정보
연세대학교 의과대학 Yonsei Medical Journal Yonsei Medical Journal 제62권 제8호
발행연도
2021.1
수록면
671 - 678 (8page)

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Purpose: Erlotinib has been the only targeted agent to show significantly improved outcomes in pancreatic adenocarcinoma when combined with gemcitabine. We aimed to evaluate whether the addition of oxaliplatin to a combination gemcitabine/erlotinib treatment conferred a clinical benefit in patients with locally advanced unresectable or metastatic pancreatic cancer. Materials and Methods: Chemotherapy-naive patients with locally advanced or metastatic pancreatic cancer were randomly assigned to receive GEMOX-T [gemcitabine 1000 mg/m2 and oxaliplatin 50 mg/m2 on day 1 (D1) and D8 plus erlotinib 100 mg daily for 3 weeks] or GT (gemcitabine 1000 mg/m2 on D1 and D8 plus erlotinib 100 mg daily for 3 weeks). The primary endpoint was the overall response rate (ORR). Results: Between 2013 and 2016, 65 patients were assigned to a treatment group (33 in the GEMOX-T arm, 32 in the GT arm). The ORR was 18.2% [95% confidence interval (CI), 8.82?27.58] in the GEMOX-T arm and 6.2% (95% CI, 0.34?12.06) in the GT arm (p=0.051). The disease control rate was significantly superior in the GEMOX-T arm compared to the GT arm (72.7% vs. 43.8%, p=0.019). After a median follow-up of 19.7 months, the median progression-free survival (PFS) was 3.9 months for the GEMOX-T arm and 1.4 months for the GT arm (p=0.033). However, this did not translate to an improvement in overall survival. The most common grade 3 or higher hematologic adverse events were neutropenia (16.9%) and anemia (13.8%). Conclusion: The addition of oxaliplatin to a first-line gemcitabine/erlotinib regimen demonstrated higher response rates and significantly improved PFS in patients with locally advanced or metastatic pancreatic cancer.

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