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박선이 (식품의약품안전처) 현양진 (식품의약품안전처) 김유란 (식품의약품안전처) 이주현 (식품의약품안전처) 류선애 (식품의약품안전처) 김정미 (식품의약품안전처) 오우용 (식품의약품안전청) 나한성 (식품의약품안전평가원) 이종구 (식품의약품안전처) 서도원 (식품의약품안전처) 황인영 (식품의약품안전처 소비자위해예방국 소통협력과) 박제원 (식품의약품안전평가원) 장인진 (서울대학교) 오재성 (서울대학교 의과대학 임상약리학교실 및 서울대학교병원 임상약리학과) 최승은 (식품의약품안전청)
저널정보
대한의학회 Journal of Korean Medical Science Journal of Korean Medical Science Vol.32 No.5
발행연도
2017.1
수록면
720 - 736 (17page)

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The aim of this study was to examine the effects of CYP2C19*2 and *3 genetic polymorphisms on omeprazole pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) responses. Twenty-four healthy Korean volunteers were enrolled and given 20 mg omeprazole orally once daily for 8 days. The genotypes of CYP2C19 single nucleotide polymorphisms (SNPs) (*2, *3, and *17) were screened. The plasma concentrations of omeprazole, omeprazole sulfone, and 5-hydroxy (5-OH) omeprazole were determined by liquid chromatography with tandem mass spectrometry (LC-MS/MS). The noncompartmental method was used for the determination of PK parameters. Change of mean pH and proportion (%) of time of gastric pH above 4.0 were estimated. The poor metabolizer (PM) group had the lowest metabolic ratio and exhibited the highest area under the curve (AUC) for omeprazole among the CYP2C19 phenotype groups. The PM group showed the greatest change of mean pH and the highest % time of gastric pH above 4.0. The relationship between AUC of omeprazole and % time of gastric pH above 4.0 was confirmed. The study demonstrates that CYP2C19*2 and *3 influence the PKs and PDs of omeprazole in Korean healthy volunteers. Clinical trial registry at the U.S. National Institutes of Health (https://clinicaltrials.gov), number NCT02299687.

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