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저자정보
민경완 (을지대학교) 구본정 (충남대학교) 이지현 (대구가톨릭대학교) 김민선 (울산대학교) 안규정 (경희대학교) 이문규 (성균관대학교) Satoshi Kokubo (Astellas Pharma Inc) Satoshi Yoshida (Astellas Pharma Inc) 조현지 (아스텔라스) 차봉수 (연세대학교)
저널정보
대한당뇨병학회 Diabetes and Metabolism Journal Diabetes and Metabolism Journal Vol.41 No.2
발행연도
2017.1
수록면
135 - 145 (11page)

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Background: This is a subgroup analysis of Korean patients from a phase 3 clinical trial investigating the efficacy and safety of ipragliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with metformin. Methods: This multicenter, placebo-controlled, double-blind, parallel-group study was carried out between November 2011 and January 2013. Patients entered a 2-week placebo pretreatment period, followed by a 24-week treatment period with either ipragliflozin (50 mg/day) or placebo, while continuing metformin. Efficacy outcomes (glycosylated hemoglobin [HbA1c], fasting plasma glucose [FPG], and body weight) and safety outcomes (treatment-emergent adverse events [TEAEs]) were measured and compared between the two treatment groups for patients enrolled in all 18 study sites in Korea. Results: Eighty-two Korean patients received ipragliflozin (n=43) or placebo (n=39) during the study period. Mean changes in HbA1c levels from baseline to the end of treatment were –0.97% in the ipragliflozin group and –0.31% in the placebo group, with an adjusted between-group difference of –0.60% (P<0.001). Compared to placebo, FPG and body weight also decreased significantly (both P<0.001) from baseline after treatment in the ipragliflozin group, with between-group differences of –21.4 mg/dL and –1.53 kg, respectively. Decreased weight was the most common TEAE in the ipragliflozin group (7.0%); there were no reports of genital and urinary tract infection. Conclusion: Ipragliflozin treatment in addition to metformin led to significant improvement in glycemic outcomes and reduction in body weight in Korean patients with type 2 diabetes mellitus, compared with metformin treatment alone; the safety profile was comparable in both groups.

목차

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참고문헌 (24)

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김대중 / 2011 / The Epidemiology of Diabetes in Korea / Diabetes and Metabolism Journal 35(4):303~308 dbpia Korean Diabetes Association / 2015 / Korean diabetes fact sheet 2015 / Korean Diabetes Association google schola Kim DJ / 2007 / Clinical characteristics of Korean type 2 diabetic patients in 2005 / Diabetes Res Clin Pract 77(Suppl 1):S252~257 google schola Korean Diabetes Association / 2015 / Treatment guideline for diabetes. 5th ed / Korean Diabetes Association google schola Halban PA / 2014 / β-Cell failure in type 2 diabetes: postulated mechanisms and prospects for prevention and treatment / Diabetes Care 37:1751~1758 google schola

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