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저자정보
이예경 (동아대학교) 이보근 (동아대학교) 신상문 (동아대학교)
저널정보
대한인간공학회 대한인간공학회 학술대회논문집 2021 대한인간공학회 추계학술대회 및 국제심포지엄
발행연도
2021.11
수록면
125 - 125 (1page)

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Objective: 임상시험계획서(protocol) 작성 시 유효성 평가 변수 설정에 따른 여러 단계들이 연결되어 있기때문에 유효성 평가 변수 설정이 중요하게 고려되고있다. 하지만 현재 유효성 평가 변수의 종류에 따른 정확한 통계적 분석 방법이 명확하게 제시되고 있지 않기 때문에 유효성 평가 변수의 종류에 따라 적합한 통계적 분석 방법을 제시하고자 한다. Background: 국내 제약 시장 규모는 지속적으로 증가하고 있으며, 그에 따른 임상시험계획 승인 건수도 꾸준한 증가세를 보이고 있다. 제약 시장 규모 확대 및 임상 시험 건수의 지속적인 증가에 따라 임상 통계의 중요성 또한 커지고 있다. 임상 시험에 있어 통계학은 필수적이며, 실험설계, 데이터 모니터링, 결과 보고까지 이해하여 수행하는 것은 굉장히 중요하다. Method: 유효성 평가 변수의 종류 및 데이터의 유형을 설정하여 각각의 경우에 따른 데이터를 생성하여 통계적 방법을 적용한다. ... 전체 초록 보기
#Validity evaluation variable #Survival analysis #Clinical study #Censored data

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