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학술저널
저자정보
Park Hyun Jung (Graduate School of Industrial Pharmaceutical Science Ewha Womans University) Song InOk (Pharmaceutical Research Center HANDOK Inc.) Moon Byoung-Gon (Pharmaceutical Research Center HANDOK Inc.) Lee Hwa Jeong (Graduate School of Pharmaceutical Sciences Ewha Womans University)
저널정보
한국약제학회 Journal of Pharmaceutical Investigation Journal of Pharmaceutical Investigation 제52권 제5호
발행연도
2022.9
수록면
601 - 609 (9page)
DOI
10.1007/s40005-022-00580-0

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Purpose A digestive enzyme is prepared as a treatment for dyspepsia by aiding in the breakdown of food, and its representative ingredient is porcine pancreatin. This study aims to develop a fast and effective digestive formulation by replacing animal pancreatin with a microbial enzyme. Methods A non-animal digestive tablet was developed as a film-coated tablet, and its digestibility and disintegration properties were evaluated by the KP (Korean Pharmacopeia 12th edition) method. Results Porcine pancreatin has amylase activity, protease activity, and lipase activity, and the activity scores of the three enzymes differ slightly. The microbial digestive enzyme has various characteristics depending on the source. A coated tablet containing microbial digestive enzymes, simethicone for gas removal, soluble azulene as a mucosal repair agent, and swertia as a stomachic was developed. It showed stable results for 6 months under long-term and accelerated storage conditions. The coating layer of the tablet dissolved rapidly at gastric pH, and the tablet completely disintegrated within 26 min. The amylase activity, protease activity, and lipase activity of the tablet were relatively higher than those of the commercial product at gastric pH after meals. In particular, lipase activity was higher than that of the commercial products at both gastric and small intestinal pH after meals. Conclusion Reflecting the food intake of modern Koreans, we developed a non-animal complex digestive tablet containing microbial enzymes. The tablet disintegrated rapidly at postprandial gastric pH and showed high digestive activities in the range from gastric pH to small intestine pH after meals.
#Digestive enzymes #Pancreatin #Microbial enzyme #Optimal pH #Dyspepsia

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