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김보연 (순천향대학교) 권혁상 (가톨릭대학교) 김숙경 (건국대학교) 노정현 (인제대학교) 박철영 (성균관대학교) Park Hyeong Kyu (Soonchunhyang University College of Medicine) Song Kee-Ho (Division of Endocrinology and Metabolism Department of Internal Medicine Konkuk University School o) 원종철 (인제대학교) 유재명 (한림대학교) 이미영 (연세대학교) 이재혁 (한양대학교 명지병원) 임수 (분당서울대학교병원) Chun Sung Wan (Soonchunhyang University Cheonan Hospital Cheonan Republic of Korea) 정인경 (강동경희대학교병원) Chung Choon Hee (Department of Internal Medicine Yonsei University Wonju College of Medicine Wonju Korea.Research In) 한승진 (아주대학교) 김희석 (종근당) 민주영 (종근당) 김성래 (가톨릭대학교)
저널정보
대한당뇨병학회 Diabetes and Metabolism Journal Diabetes and Metabolism Journal Vol.46 No.6
발행연도
2022.11
수록면
855 - 865 (11page)
DOI
10.4093/dmj.2021.0264

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Background: Thiazolidinediones (TZDs) have been associated with various safety concerns including weight gain, bladder cancer, and congestive heart failure (CHF). This study evaluated the efficacy and safety of lobeglitazone, a novel TZD in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) in real practice.Methods: In this non-interventional, multi-center, retrospective, and observational study conducted at 15 tertiary or secondary referral hospitals in Korea, a total of 2,228 patients with T2DM who received lobeglitazone 0.5 mg for more than 1 year were enrolled.Results: Overall adverse events (AEs) occurred in 381 patients (17.10%) including edema in 1.97% (n=44). Cerebrovascular and cardiovascular diseases were identified in 0.81% (n=18) and 0.81% (n=18), respectively. One case of CHF was reported as an AE. Edema occurred in 1.97% (n=44) of patients. Hypoglycemia occurred in 2.47% (n=55) of patients. Fracture occurred in 1.17% (n=26) of all patients. Lobeglitazone significantly decreased HbA1c level, resulting in a mean treatment difference of -1.05%± 1.35% (P<0.001), and decreased total cholesterol, triglyceride, and low-density lipoprotein cholesterol. However, it increased high-density lipoprotein cholesterol, regardless of statin administration. The patients who received lobeglitazone 0.5 mg showed an apparent reduction in glycosylated hemoglobin (HbA1c) from baseline during the first 6 months of treatment. The HbA1c levels remained stable between months 6 and 42.Conclusion: Lobeglitazone has long-term safety profile, good glycemic-lowering effect and long-term durability of glycemic control in real-world clinical settings.
#Diabetes mellitus #type 2 #Lobeglitazone #Observational study #Thiazolidinediones

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