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허서희 (차의과학대학교) 이동석 (차의과학대학교) 함성호 (전남한방산업진흥원) 조정희 (전남한방산업진흥원) 권영달 (원광대학교) 이용복 (전남대학교) 조혜영 (차의과학대학교)
저널정보
한국약제학회 Journal of Pharmaceutical Investigation Journal of Pharmaceutical Investigation 제46권 제3호
발행연도
2016.6
수록면
273 - 282 (10page)

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Paeoniae Radix, a traditional herbal medicine, has been used in antispasmodic action, alleviating pain, and activating circulation. The aim of this study was to evaluate the pharmacokinetics (PKs) of paeoniflorin in healthy Korean subjects and develop an analytical method for the quantification of paeoniflorin in human plasma. This was an open-label, randomized, and single-dose study in 10 healthy Korean subjects who received a Paeoniae Radix extract powder. The plasma concentration of paeoniflorin up to 12 h was determined using a validated ultra-performance liquid chromatography tandem mass spectrometric method. The PK parameters such as AUC0-?, CL/F, Vd/F, Cmax, Tmax and t1/2 were calculated using WinNonlin software (version 6.4, Pharsight , a CertaraTM Company). The best PK model of paeoniflorin in humans was the onecompartment model. The mean parameters were 2625.71 L/h, 10,150.55 L, 6.97 ng/mL, and 1.64 h for the oral clearance (CL/F), the volume of distribution (Vd/F), the maximum plasma concentration (Cmax), and the time to reach Cmax(Tmax), respectively. The elimination half-life (t1/2) was 2.68 h. The validated method was successfully applied to the PK study of paeoniflorin in humans. The lower limit of quantification for paeoniflorin in human plasma was 0.2 ng/mL. This study was the first to evaluate the PKs of paeoniflorin after the usual oral dose of Paeoniae Radix extract powder (3.4 g containing 108.18 mg paeoniflorin) in Korean subjects.

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