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한국통계학회 CSAM(Communications for Statistical Applications and Methods) CSAM(Communications for Statistical Applications and Methods) 제22권 제6호
발행연도
2015.11
수록면
605 - 613 (9page)

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A three-arm parallel design has been proposed to assess the biosimilarity between a biological product and a reference product using relative distance (Kang and Chow, 2013). The three-arm parallel design consists of two arms for the reference product and one arm for the biosimilar product. This paper extended the three-arm parallel design to a (k + 1)-arm parallel design composed of k (≥ 3) arms for the reference product and one arm for the biosimilar product. A new relative distance was defined based on Euclidean distance; consequently, a corresponding test procedure was developed based on asymptotic distribution. Type I error rates and powers were investigated both theoretically and empirically.

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