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논문 기본 정보

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학술저널
저자정보
Myung Soo Yoo (Sungkyunkwan University) Donguk Kim (Sungkyunkwan University)
저널정보
한국통계학회 CSAM(Communications for Statistical Applications and Methods) CSAM(Communications for Statistical Applications and Methods) 제27권 제1호
발행연도
2020.1
수록면
1 - 14 (14page)

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Investigations of biosimilarity between reference drugs and test drugs required statistical tests; in addition, statistical tests to evaluate biosimilarity have been recently proposed. Ordinal outcome data has been observed in research; however, appropriate statistical tests to deal with ordinal endpoints for biosimilar have not yet been proposed. This paper extends existing design for ordinal endpoints. Using measure of nominal-ordinal association and relative distances between drugs are defined so that testing procedures are developed. Through simulation studies, we investigate type I error rate and power to show the performance of our suggested method. Furthermore, a comparison between the statistical tests and other designs is proviede to show significance of ordinal endpoints.

목차

Abstract
1. Introduction
2. Distances for ordinal endpoints on three-arm parallel design
3. Statistical tests for biosimilarity
4. Type I error rate and power function
5. Numerical results
6. Conclusion and future study
References

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