본 연구에서는 소프트콘택트렌즈(이하 소프트렌즈)가 안구세안액에 반복적으로 노출되었을 때 렌즈파라미터에 어떠한 변화가 유발되는가를 알아보고자 하였다.
이에 하이드로겔렌즈 6종(etafilcon A 재질 3종, nelfilcon A 재질 3종), 실리콘하이드로겔렌즈 5종(senofilcon A 재질 2종, senofilcon C 재질 1종, lotrafilcon B 재질 2종)의 소프트렌즈를 선택하여 연구대상으로 하였다. 안구세안액의 1회 사용시간인 30초를 기준으로 반복사용에 해당하는 시간을 1시간, 2시간, 4시간 및 8시간으로 설정하고 11종의 소프트렌즈를 각각 안구세안액에 해당시간동안 노출시켰다. 안구세안액 노출 전후의 렌즈파라미터 변화를 알아보기 위하여 전체직경, 곡률반경, 중심두께, 굴절력, 함수율, 가시광선 투과율 및 접촉각을 측정하고 전후의 변화를 비교하였다. 또한, 안구세안액 노출 전 및 8시간 노출 후의 etafilcon A 및 nelfilcon A 재질 컬러콘택트렌트렌즈의 표면을 주사전자현미경을 사용하여 전면과 후면 모두 촬영하였다.
모든 렌즈에서 안구세안액 노출시간에 따른 함수율의 유의한 변화를 보였는데 실리콘 하이드로겔 렌즈인 senofilcon C 렌즈를 제외한 모든 렌즈에서 노출 전 함수율과 비교하여 식품의약품안전처의 기준인 ±2 %가 넘는 감소를 보였다. Nelfilcon A 재질 렌즈에서는 8시간의 안구세안액 노출 시 착색렌즈인 NC 렌즈와 투명렌즈인 NN, NW 렌즈와의 유의한 함수율의 차이가 있었고 NC렌즈에서의 감소율이 가장 크게 나타났다. Senofilcon A 재질 렌즈에서는 4시간의 노출에서 SW-D 렌즈와 SW-W 렌즈가 유의한 함수율의 차이가 있었고 SW-D 렌즈에서 SW-W 렌즈보다 더 큰 감소율을 나타내었다. 반면 senofilcon C 렌즈인 SW-M 렌즈는 유의한 함수율의 증가를 보였으나 허용기준 이내로 변화이었다. Lotrafilcon B 렌즈는 노출 전과 노출 1시간에서 렌즈 간의 유의한 함수율의 차이가 있었다.
안구세안액 노출시간에 따른 전체직경의 변화는 하이드로겔 콘택트렌즈 6종에서는 노출 전 전체직경과 비교하였을 때 모두 허용 기준인 ±0.2 mm를 초과하는 감소를 나타내었다. 반면, 실리콘 하이드로겔 렌즈는 senofilcon A 재질 렌즈인 SW-D, senofilcon C 재질 렌즈인 SW-M, lotrafilcon B 재질 렌즈인 LW-S 렌즈에서 유의한 변화를 보였으나 모두 허용 기준치를 넘지 않는 변화를 보였다. Etafilcon A 재질 렌즈 간에는 유의한 전체직경의 차이가 관찰되지 않았다. Nelfilcon A 재질 렌즈에서는 NN 렌즈와 NC 렌즈가 노출 2시간에서 유의한 전체직경의 차이가 나타났으며, NN 렌즈의 감소율이 더 큰 것으로 나타났다.
안구세안액 노출에 따른 곡률반경의 변화로는 하이드로겔 렌즈의 경우는 모두 유의한 곡률반경의 감소를 나타내었으며, 노출 전 곡률반경을 기준으로 허용 기준인 ±0.20 mm를 초과하는 감소를 보였다. 실리콘 하이드로겔 렌즈는 SW-D 렌즈에서만 유의한 곡률반경의 감소를 나타내었으나 허용 기준 이내의 변화이었다. Etafilcon A 재질 렌즈에서는 안구세안액의 노출시간에 따른 렌즈 간 곡률반경의 유의한 차이는 나타나지 않았다. Nelfilcon A 재질 렌즈는 노출 2시간에서 NN 렌즈와 NC 렌즈의 곡률반경의 유의한 차이가 있었고, NN 렌즈에서의 감소율이 더 크게 나타났다.
안구세안액 노출에 따른 중심두께의 변화로는 EC 렌즈를 제외한 모든 하이드로겔 렌즈에서 유의한 변화를 나타내었으나 노출 전 중심두께를 기준으로 {0.010+중심두께×0.1} mm 범위 이내에 해당되는 감소를 보였다. 실리콘 하이드로겔 렌즈는 모두 유의한 중심두께의 변화를 관찰할 수 없었다. Etafilcon A 재질 렌즈에서 안구세안액의 노출시간에 따라 유의한 중심두께의 변화를 나타내었던 EN 렌즈와 EW 렌즈는 노출시간에 따른 렌즈 간 중심두께의 차이는 통계적으로 유의한 차이는 아니었다. Nelfilcon A 재질 렌즈 또한 안구세안액 의 노출시간에 따른 렌즈 간의 유의한 중심두께 차이는 없었다.
안구세안액 노출에 따른 굴절력의 변화는 하이드로겔 렌즈인 etafilcon A 재질의 EW, EC 렌즈와 실리콘 하이드로겔 렌즈인 SW-D 렌즈에서 유의한 증가가 나타내었으나, EW 렌즈에서만 식약처 기준인 ±0.25 D를 초과하는 증가율을 보였다. 통계적으로 유의한 굴절력의 변화를 보인 렌즈는 많지 않았으나 굴절력의 변화율로 비교하여 보면 렌즈 재질에 관계없이 일회용 콘택트렌즈에서 증가율이 높은 것으로 나타났다.
가시광선투과도의 변화로는 etafilcon A 재질 렌즈인 EW 렌즈, nelfilcon A 재질 렌즈인 NW 렌즈에서 유의한 감소가 나타났지만 모두 허용 기준인 ±5 %이내의 변화이었다. 그러나 습윤제가 포함된 두 렌즈에서의 가시광선투과도 감소율이 다른 렌즈의 감소율 보다 크게 나타났다.
안구세척액에 노출시킨 컬러콘택트렌즈의 표면을 주사전자현미경을 이용하여 관찰한 결과 etafilcon A 재질 컬러렌즈에서 전면의 착색부분이 노출 후에는 더욱 전면으로 돌출하여 착색무늬가 선명해진 것을 관찰할 수 있었다. 반면, nelfilcon A 재질의 착색렌즈에서는 전면과 후면 모두 안구세안액 노출에 따른 표면의 뚜렷한 변화가 관찰되지 않았다.
이상의 결과로 소프트렌즈가 안구세안액에 일정시간 반복적으로 노출되었을 때에는 렌즈파라미터의 유의한 변화가 나타남을 확인할 수 있었다. 특히 고함수율의 하이드로겔 렌즈에서는 전체적인 파라미터의 유의한 변화가 나타났으며 모두 식품의약품안전처의 허용기준치를 넘는 변화율을 보였다. 따라서 콘택트렌즈 착용자가 안구세안액의 사용지침을 따르지 않고 착용한 상태로 안구세안액을 사용하거나 안구세안액을 사용한 직후에 소프트렌즈를 착용한다면 렌즈파라미터가 영향을 받을 것이라 생각되며, 이는 콘택트렌즈 피팅상태와 누액대사의 변화를 야기할 수도 있을 것으로 사료된다.

In this study, the changes in lens parameters were investigated when soft contact lenses(hereinafter "soft lenses") were repeatedly exposed to an eyewash solution.
Six kinds of hydrogel lenses(3 etafilcon A lenses, 3 nelfilcon A lenses), 5 kinds of silicone hydrogel lens(2 senofilcon A lenses, 1 senofilcon C lens, 2 lotrafilcon B lenses) were selected for the study. Total 11 kinds of soft lenses were respectively exposed to an eyewash solution for 1, 2, 4, and 8 hours which was determined based on time (30 seconds) spent for single use. In order to investigate the change in lens parameters before and after the exposure to an eyewash solution, total diameter, base curve, center thickness, refractive power, water content, visible light transmissibility and contact angle were measured, and the difference between before and after their exposure were further compared. Besides, the surfaces of tinted contact lenses made of etafilcon A and nelfilcon A were photographed using a scanning electron microscope (SEM) before and after 8 hr-exposure.
Every kind of lens showed significant changes in the water content depending on the exposure time to an eyewash solution. All kinds of lens showed a decrease of over ±2 % in the water content, which is the KFDAstandard, compared with the water content before exposure except for senofilcon C lens, a silicone hydrogel lens. In nelfilcon A lenses, there was a significant difference between clear lens (NC lens) and tinted lenses (NN and NW lenses) in water content when exposed to an eyewash solution for 8 hours, and the reduction rated was highest in NC lens. As for senofilcon A lenses, SW-D and SW-W lenses showed significant differences in the water content when exposed for 4 hours, and the bigger reduction was shown in SW-D lens than SW-W lens. On the other hand, SW-M lens, a senofilcon C lens, showed significant increase in the water content however, its change was within the KFDA standard. Lotrafilcon B lens showed a significant difference in the water content between before exposure and 1 hr-exposure.
As for the changes in total diameter depending on the exposure time to an eyewash solution, all 6 kinds of hydrogel contact lens showed a decrease exceeding KFDA standard of ±0.2 mm when compared with those before exposure. On the other hand, silicone hydrogel lenses showed significant change of total diameters in senofilcon A lens (SW-D), senofilcon C lens ( SW-M), and lotrafilcon B lens (LW-S), however, all of their changes were within the KFDA standard. There was no significant change in total diameter of etafilcon A lenses. As for nelfilcon A lens, NN lens and NC lens showed significant difference in their total diameters after 2 hr-exposure, and the reduction in NN lens was appeared to be greater.
As for the change in base curve depending on exposure to an eyewash solution, all hydrogel lenses showed significant decrease in their base curves, and their decreases were exceeding ±0.20 mm, the KFDA standard. As for silicone hydrogel lenses, only SW-D lens showed significant decrease in their base curve however, its change was within the standard. As for etafilcon A lenses, any significant difference in their base curves was not shown in all lenses depending on the exposure time to an eyewash solution. In the case of nelfilcon A lenses, NN lens and NC lens showed significant difference in their base curves after 2 hr-exposure, and the reduction was greater on NN lens.
In the case of the change of center thickness induced by the exposure to an eyewash solution, all hydrogel lenses showed significant changes except for EC lens however, their decreases were within {0.010+center thickness×0.1} mm compared with their center thickness before exposure, All silicone hydrogel lenses showed no significant change in their center thicknesses. EN lens and EW lens, etafilcon A lenses, showed significant change of center thickness depending on their exposure time to an eyewash solution however, there was no significant difference in their center thicknesses. Nelfilcon A lenses neither show significant difference in their center thickness among those lenses depending on the exposure time to an eyewash solution.
EW and EC lens, etafilcon A lenses, and SW-D, silicone hydrogel lens, showed significant increase in refractive power after exposure to an eyewash solusion however, only EW lens showed an increase exceeding ±0.25 D which is the KFDA standard. When compared with the changing rate, the rate of increase was greater in disposable contact lenses regardless of lens materials even though there were not many lenses with statistically significant changes in their refractive power.
Changes in visible light transmissibility were significantly reduced in the EW lens, etafilcon A lens, and NW lens, nelfilcon A lens but within the acceptable range of ± 5%. However, the reduction rate of visible light transmissibility of two lenses containing wetting agent was greater than those of other lenses.
The surface of tinted contact lenses exposed to an eyewash solution was observed using a scanning electron microscope. As a result, the protrusion of tinted area in etafilcon A tinted lenses was observed after the exposure thus, the tinted pattern was clearly shown. On the other hand, in nelfilcon A tinted lenses, there was no significant change in the front and back surfaces due to the exposure to an eyewash solution.
From these results, it was confirmed that a significant change in lens parameters was observed when soft lenses were repeatedly exposed to an eyewash solution for a certain time. Especially, high water content hydrogel lenses showed significant changes in all parameters evaluated and showed a rate of change exceeding the KFDA standard. Therefore, lens parameters will be affected if contact lens wearers don’t follow the guideline for the use of eyewash solution, such as using an eyewash solution without removing the lenses, or wearing soft lenses right after using an eyewash solution. The changed lens parameters may induce changes in the fitting status and tear metabolism.