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저널정보
대한암학회 Cancer Research and Treatment Cancer Research and Treatment 제48권 제1호
발행연도
2016.1
수록면
28 - 36 (9page)

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Purpose CKD-516 is a newly developed vascular disrupting agent. This phase I dose-escalation study of CKD-516 was conducted to determine maximum-tolerated dose (MTD), safety, pharma- cokinetics, and preliminary antitumor efficacy in patients with advanced solid tumors. Materials and Methods Patients received CKD-516 intravenously on D1 and D8 every 3 weeks, in a standard 3+3 design. Safety was evaluated by National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events ver. 4.02 and response was assessed by Response Evaluation Criteria in Solid Tumor ver. 1.1. Results Twenty-three patients were treated with CKD-516 at seven dosing levels: 1 mg/m2/day (n=3), 2 mg/m2/day (n=3), 3.3 mg/m2/day (n=3), 5 mg/m2/day (n=3), 7 mg/m2/day (n=3), 9 mg/m2/day (n=6), and 12 mg/m2/day (n=2). Mean age was 54 and 56.5% of patients were male. Two dose-limiting toxicities, which were both grade 3 hypertension, were observed in two patients at 12 mg/m2/day. The MTD was determined as 12 mg/m2/day. Most common adverse events were gastrointestinal adverse events (diarrhea, 34.8% [30.4% grade 1/2, 13.0% grade 3]; nausea, 21.7% [all grade 1/2]; vomiting, 21.7% [all grade 1/2]), myalgia (17.4%, all grade 1/2), and abdominal pain (21.7% [21.7% grade 1/2, 4.3% grade 3]). The pharmacokinetic study showed the dose-linearity of all dosing levels. Among 23 patients, six patients (26.1%) showed stable disease. Median progression-free survival was 39 days (95% confidence interval, 37 to 41 days). Conclusion This study demonstrates feasibility of CKD-516, novel vascular disrupting agent, in patients with advanced solid tumor. MTD of CKD-516 was defined as 12 mg/m2/day on D1 and D8 every 3 weeks.
#CKD-516 #Vascular disrupting agent #Phase I clinical trial #Solid tumor

목차

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Dumontet C / 2010 / Microtubule-binding agents : a dynamic field of cancer therapeutics / Nat Rev Drug Discov 9:790~803 google schola Siemann DW / 2011 / The unique characteristics of tumor vasculature and preclinical evidence for its selective disruption by tumorvascular disrupting agents / Cancer Treat Rev 37:63~74 google schola Sessa C / 2013 / Phase I safety, pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation of the vascular disrupting agent ombrabulin(AVE8062)in patients with advanced solid tumors / Clin Cancer Res 19:4832~4842 google schola Eskens FA / 2014 / A phase I pharmacokinetic study of the vascular disrupting agent ombrabulin(AVE8062)and docetaxel in advanced solid tumours / Br J Cancer 110:2170~2177 google schola Li J / 2014 / Tumour biomechanical response to the vascular disrupting agent ZD6126 in vivo assessed by magnetic resonance elastography / Br J Cancer 110:1727~1732 google schola

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