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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
저널정보
대한의용생체공학회 의공학회지 의공학회지 제31권 제2호
발행연도
2010.1
수록면
123 - 128 (6page)

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The thermometers is widely used in diagnostic medical devices, and the safety and accurate performance of these devices are important in the diagnosis and monitoring of personal health. Especially, the accuracy of infra-red thermometer is highly emphasized. Here two typical thermometers are utilized for this purpose: the electronic thermometers measure body temperature by contacting to subject while infra-red thermometers measure by no contacting to subject. Therefore, the evaluating items of each thermometer are different, and the standard for each temperature is highly needed. But, there have been no international standards of each thermometer such as IEC. In this paper, we developed the standards of electronic and infra-red thermometer based on national standards such as KS, ASTM, EN, JIS and FDA guidance. The new standards focused on the safety and suitable performance for health care. This standards were applied to enact and revise the electronic medical device standards. So it can be applied to evaluate the safety and performance on technical file review. We predict that this standard will improve the quality of diagnostic medical devices (thermometers) and increase the international competitive power of domestic product.
#Standards #Thermometers #Safety #Performance

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/ / World Medical Association(WMA) statement on reducing the Global Burden of Mercury, Adopted by the WMA General Assembly google schola / 1992 / KS P6002 Clinical electrical thermometers with maximum device google schola / 2000 / BS EN 12470-3 Clinical thermometers : Performance of compact electrical thermometers (non-predictive and predictive) with maximum device google schola / 2003 / ASTM E1965 Standard specification of infrared thermometers of intermittent determination of patient temperature google schola / 2003 / BS EN 12470-5 Clinical thermometers. : Performance of infra-red ear thermometers (with maximum device) google schola

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