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저널정보
대한암학회 Cancer Research and Treatment Cancer Research and Treatment 제48권 제1호
발행연도
2016.1
수록면
281 - 287 (7page)

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Purpose Studies suggested the existence of a ‘trial effect,’ in which for a given treatment, participa- tion in a clinical trial is associated with a better outcome. Sunitinib is a standard treatment for metastatic renal cell carcinoma (mRCC). We aimed to study the effect of clinical trial participation on the outcome of mRCC patients treated with sunitinib, which at present, is poorly defined. Materials and Methods The records of mRCC patients treated with sunitinib between 2004-2013 in 7 centers across 2 countries were reviewed. We compared the response rate (RR), progression free survival (PFS), and overall survival (OS), between clinical trial participants (n=49) and a matched cohort of non-participants (n=49) who received standard therapy. Each clinical trial participant was individually matched with a non-participant by clinicopathologic factors. PFS and OS were determined by Cox regression. Results The groups were matched by age (median, 64), sex (male, 67%), Heng risk (favorable, 25%; intermediate, 59%; poor, 16%), prior nephrectomy (92%), RCC histology (clear cell 86%), pre-treatment neutrophil to lymphocyte ratio (> 3 in 55%, n=27), sunitinib induced hyper- tension (45%), and sunitinib dose reduction/treatment interruption (41%). In clinical trial participants versus non-participants, RR was partial response/stable disease 80% (n=39) versus 74% (n=36), and progressive disease 20% (n=10) versus 26% (n=13) (p=0.63; odds ratio, 1.2). The median PFS was 10 versus 11 months (hazard ratio [HR], 0.96; p=0.84), and the median OS 23 versus 24 months (HR, 0.97; p=0.89). Conclusion In mRCC patients treated with sunitinib, the outcome of clinical trial participants was similar to that of non-participants who received standard therapy.
#Clinical trial participation #Metastatic renal cell carcinoma #Outcome #Sunitinib

목차

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참고문헌 (22)

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Li L / 2011 / New insights into the biology of renal cell carcinoma / Hematol Oncol Clin North Am 25:667~686 google schola Massari F / 2013 / Adjuvant treatment for resected renal cell carcinoma : are all strategies equally negative? Potential implications for trial design with targeted agents / Clin Genitourin Cancer 11:471~476 google schola Herrmann E / 2013 / New tools for assessing the individual risk of metastasis in renal cell carcinoma / Clin Exp Metastasis 30:215~224 google schola Motzer RJ / 2007 / Sunitinib versus interferon alfa in metastatic renal-cell carcinoma / N Engl J Med 356:115~124 google schola Tanai C / 2009 / Characteristics and outcomes of patients with advanced non-small-cell lung cancer who declined to participate in randomised clinical chemotherapy trials / Br J Cancer 100:1037~1042 google schola

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