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학술저널
저자정보
조현 (동아제약[주]연구소) 김동환 (동아제약[주]연구소) 강경구 (동아제약[주]연구소) 백남기 (동아제약[주]연구소) 김원배 (동아제약[주]연구소)
저널정보
한국응용약물학회 The journal of applied pharmacology : the official journal of the Korean Society of Applied Pharmacology The journal of applied pharmacology : the official journal of the Korean Society of Applied Pharmacology 제6권 제2호
발행연도
1998.1
수록면
171 - 181 (11page)

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DA-3585, a biosynthetic recombinant human erythropoietin has been developed as a treatment for anemia associated with chronic renal failure in Dong-A pharmaceutical Co. Ltd. This study was carried out to assess its acute and subacute toxicities in rabbits. DA-3585 was intravenously administered to rabbits at dose levels of 6250, 12500 or 25000 lU/kg for single dose toxicity study and at dose levels of 100, 500 or 2500 lU/kg/day for 4-week repeated dose toxicity study. In the acute toxicity study, dose up to 25000 lU/kg had no adverse effect on the behavior or body weight gain. Pathological examinations revealed no abnormal gross lesions related to DA-3585. In the subacute toxicity study, all animals survived until termination of treatment. DA-3585 had no influence on clinical signs, food and water intake or on body weight changes. Hematological examination showed increases in the number of RBC, hemoglobin contents and hematocrit values with a dose dependent manner in the animals treated with DA-3585. Histopathological examination revealed erythroid hyperplasia in the bone marrow and extramedullary hematopoiesis in the liver. The changes detected in the hematological and histopathological examination presumably represent exaggerated pharmacological effects of erythropoietin. The NOAEL (no-observed-adverse-effect-level) of DA-3585 was estimated to be 100 lU/kg/ day under this study condition.
#DA-3585 #recombinant human euythropoietin #toxicity #rabbit

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