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신승용 (중앙대학교) 박수정 (연세대학교) 김영 (중앙대학교 의과대학 내과학교실) 임종필 (서울대학교병원) 김효종 (경희대학교) 이강문 (가톨릭대학교) 김지원 (서울대학교) 정성애 (이화여자대학교) 이준 (조선대학교) 강상범 (가톨릭대학교 의과대학 대전성모병원 내과) 신성재 (아주대학교) 김은선 (고려대학교) 김유선 (인제대학교) 김태오 (인제대학교) 김현수 (전남대학교) 박동일 (성균관대학교) 김형길 (인하대학교) 김은수 (경북대학교) 김영호 (성균관대학교) 김도현 (AbbVie Ltd. Seoul) Dennis Teng (AbbVie Pte. Ltd. Singapore) 김종화 (중앙대학교) 김원용 (중앙대학교) 최창환 (중앙대학교)
저널정보
대한장연구학회 Intestinal research Intestinal research Vol.20 No.3
발행연도
2022.7
수록면
350 - 360 (11page)
DOI
10.5217/ir.2021.00049

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Background/Aims: This study assessed the efficacy and safety of adalimumab (ADA) and explored predictors of response in Korean patients with ulcerative colitis (UC).Methods: A prospective, observational, multicenter study was conducted over 56 weeks in adult patients with moderately to severely active UC who received ADA. Clinical response, remission, and mucosal healing were assessed using the Mayo score.Results: A total of 146 patients were enrolled from 17 academic hospitals. Clinical response rates were 52.1% and 37.7% and clinical remission rates were 24.0% and 22.0% at weeks 8 and 56, respectively. Mucosal healing rates were 39.0% and 30.1% at weeks 8 and 56, respectively. Prior use of anti-tumor necrosis factor-α (anti-TNF-α) did not affect clinical and endoscopic responses. The ADA drug level was significantly higher in patients with better outcomes at week 8 (<i>P</i><0.05). In patients with lower endoscopic activity, higher body mass index, and higher serum albumin levels at baseline, the clinical response rate was higher at week 8. In patients with lower Mayo scores and C-reactive protein levels, clinical responses, and mucosal healing at week 8, the clinical response rate was higher at week 56. Serious adverse drug reactions were identified in 2.8% of patients.Conclusions: ADA is effective and safe for induction and maintenance in Korean patients with UC, regardless of prior anti-TNF-α therapy. The ADA drug level is associated with the efficacy of induction therapy. Patients with better short-term outcomes were predictive of those with an improved long-term response.

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