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자료유형
학술저널
저자정보
Jigar N. Shah (Institute of Pharmacy Nirma University India) Kashyap N. Shah (Institute of Pharmacy Nirma University India) Tejal A. Mehta (Institute of Pharmacy Nirma University India)
저널정보
한국약제학회 Journal of Pharmaceutical Investigation Journal of Pharmaceutical Investigation 제45권 제1호
발행연도
2015.2
수록면
91 - 99 (9page)

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Promethazine hydrochloride (PMZ-HCl) is a classical anti-motion sickness drug which has oral bioavailability (25 %) due to extensive hepatic first pass metabolism. To overcome this drawback, novel, fast dissolving sublingual film (FDSF) of drug was developed. FDSF was formulated using pullulan and propylene glycol (PG) by solvent casting method. Complete taste masking was successfully obtained with HP β-CD, aspartame and grape fruit flavour. Complex of drug was proved using Fourier transfer infrared spectroscopy, differential scanning calorimetry and X-ray diffraction studies. Optimization of concentration of pullulan and PG was done using 32 full factorial design. Batches were evaluated for the parameters like elongation, tensile strength, folding endurance and in vitro disintegration studies. In vitro dissolution indicated 100 % drug release within 7.5 min. Environmental scanning electron microscopy studies also showed uniform drug distribution and integrity of film. In vivo sublingual absorption in human indicated that 70 % of drug absorbed in 10 min. The stability studies indicated that label should state ‘‘Store at cool, dry place’’ at temperature 25 ˚C. So by formulating the taste masked FDSF of PMZ-HCl will give faster onset of action and avoid unnecessary drug intake leading to traveller friendly formulation.
#Promethazine hydrochloride #Fast dissolving sublingual film #Pullulan #Hydroxy propyl b-cyclodextrin #In vivo sublingual studies in human

목차

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참고문헌 (20)

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Aditya D / 2008 / Formulation and evaluation of fast dissolving films for delivery of triclosan to the oral cavity / AAPS PharmSciTech 9(2):349~355 google schola Artusi M / 2003 / Buccal delivery of thiocolchicoside: in vitro and in vivo permeation studies / Int J Pharm 250(1):203~213 google schola Ashok RP / 2009 / Preparation and evaluation of taste masked famotidine formulation using drug/b-cyclodextrin/polymer ternary complexation approach / AAPS PharmSciTech 10:544~550 google schola Basani G / 2010 / Overview on fast dissolving films / Int J Pharm Pharm Sci 2(3):29~33 google schola Chang RK / 2000 / Fast dissolving tablets / Pharm Tech 24:52~58 google schola

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