Preparation of semaglutide long-acting injectable microcapsules with physicochemical properties, long-term stability, and pharmacokinetics and pharmacodynamics

MAHARJANRAVI; Lim Duck Soo; Baik Hye Jung; Park Ha Eun; 김민수; Kim Ki Hyun; 정성훈

doi:10.1007/s40005-024-00681-y

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자료유형: 학술저널

저자정보: MAHARJANRAVI (동국대학교) Lim Duck Soo (Research Institute, Tionlab therapeutics) Baik Hye Jung (Research Institute, Tionlab therapeutics) Park Ha Eun (College of Pharmacy, Dongguk University) 김민수 (부산대학교) Kim Ki Hyun (College of Pharmacy, Mokpo National University) 정성훈 (동국대학교)

저널정보: 한국약제학회 Journal of Pharmaceutical Investigation Journal of Pharmaceutical Investigation Vol.54 No.5

발행연도: 2024.9

수록면: 667 - 681 (15page)

DOI: 10.1007/s40005-024-00681-y

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Purpose To develop once-a-month long acting semaglutide injectable, its manufacturing process was optimized. The final product to be selected based on improved pharmacokinetics-pharmacodynamics (PK/PD) profiles and decent stability, providing it an advantage over the existing market products. Methods Semaglutide depot microcapsules were prepared using a double emulsion (W/O/W) process. Effects of different polymers, their ratios, and the amounts of solvents and additives used on the microcapsules’ PK/PD and long-term stability were evaluated. Moreover, the influence of physicochemical properties on the in vitro and in vivo release profiles, weight loss, diabetic control, and long-term stability of the product were investigated. Results Once-a-month single-dose semaglutide microcapsule was developed, which effectively suppressed the initial burst release down to ⁓10%, maintained therapeutic plasma drug concentration for a month, and improved the surface appearance of microcapsules. The weight loss was achieved up to 15.50%, while the serum insulin level could be elevated by 136% within a month when the optimum formulation was used. Conclusion The formulation could potentially be an one-month sustained-release injectable therapy with the expectation of anti-obesity effect. It also showed enough assay and stability and hence the SGT-loaded microcapsules could be developed successfully with decent quality and in vivo animal performances.

#Long-acting depot microcapsules #Initial burst release #Weight loss #Anti-obesity #Serum insulin level #Pharmakinetics-pharmacodynamics

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