Efficacy and Safety of Alogliptin-Pioglitazone Combination for Type 2 Diabetes Mellitus Poorly Controlled with Metformin: A Multicenter, Double-Blind Randomized Trial

박지연; 이준엽; 최윤희; 민경완; 한경아; Kyu Jeung Ahn; Lim Soo; 김용현; 안철우; 최경묵; 윤건호

doi:10.4093/dmj.2023.0259

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저자정보: 박지연 (가톨릭대학교) 이준엽 (가톨릭대학교) 최윤희 (가톨릭대학교 서울성모병원 내분비내과) 민경완 (을지대학교) 한경아 (을지대학교) Kyu Jeung Ahn (Department of Endocrinology and Metabolism, Kyung Hee University Hospital at Gangdong, Kyung Hee University School of Medicine, Seoul 05278, Korea.) Lim Soo (Seoul National University College of Medicine) 김용현 (분당제생병원) 안철우 (연세대학교) 최경묵 (고려대학교) 윤건호 (가톨릭대학교)

저널정보: 대한당뇨병학회 Diabetes and Metabolism Journal Diabetes and Metabolism Journal Vol.48 No.5

발행연도: 2024.9

수록면: 915 - 928 (14page)

DOI: 10.4093/dmj.2023.0259

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Background: Guidelines for switching to triple combination therapy directly after monotherapy failure are limited. This study investigated the efficacy, long-term sustainability, and safety of either mono or dual add-on therapy using alogliptin and pioglitazone for patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) who did not achieve their target glycemic range with metformin monotherapy.Methods: The Practical Evidence of Antidiabetic Combination Therapy in Korea (PEAK) was a multicenter, placebo-controlled, double-blind, randomized trial. A total of 214 participants were randomized to receive alogliptin+pioglitazone (Alo+Pio group, n=70), alogliptin (Alo group, n=75), or pioglitazone (Pio group, n=69). The primary outcome was the difference in glycosylated hemoglobin (HbA1c) levels between the three groups at baseline to 24 weeks. For durability, the achievement of HbA1c levels <7% and <6.5% was compared in each group. The number of adverse events was investigated for safety.Results: After 24 weeks of treatment, the change of HbA1c in the Alo+Pio, Alo, and Pio groups were –1.38%±0.08%, –1.03%±0.08%, and –0.84%±0.08%, respectively. The Alo+Pio group had significantly lower HbA1c levels than the other groups (<i>P</i>=0.0063, <i>P</i><0.0001) and had a higher proportion of patients with target HbA1c achievement. In addition, insulin sensitivity and β-cell function, lipid profiles, and other metabolic indicators were also improved. There were no significant safety issues in patients treated with triple combination therapy.Conclusion: Early combination triple therapy showed better efficacy and durability than the single add-on (dual) therapy. Therefore, combination therapy with metformin, alogliptin, and pioglitazone is a valuable early treatment option for T2DM poorly controlled with metformin monotherapy.

#Alogliptin #Diabetes mellitus #type 2 #Glycated hemoglobin #Hypoglycemic agents #Metformin #Pioglitazone

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