HPLC-PDA를 이용한 한약제제 지표성분 12종 다성분 동시분석법 확립

고은혜; 정지은; 하지수; 이성미; 박지영; 김규헌; 김진철; 이상민; 김종환; 황인영; 황진희

doi:10.22889/KJP.2025.56.1.37

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자료유형: 학술저널

저자정보: 고은혜 (식품의약품안전평가원) 정지은 (식품의약품안전평가원) 하지수 (식품의약품안전평가원) 이성미 (식품의약품안전평가원) 박지영 (식품의약품안전평가원) 김규헌 (식품의약품안전평가원) 김진철 (식품의약품안전평가원) 이상민 (식품의약품안전평가원) 김종환 (식품의약품안전평가원) 황인영 (식품의약품안전평가원) 황진희 (식품의약품안전평가원)

저널정보: 한국생약학회 생약학회지(Korean Journal of Pharmacognosy) 생약학회지 제56권 제1호

발행연도: 2025.3

수록면: 37 - 49 (13page)

DOI: 10.22889/KJP.2025.56.1.37

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Traditional Korean medicinal product consists of various traditional Korean medicines. Identification and assay are performed to confirm quality of traditional Korean medicinal product. Currently, assay of traditional Korean medicinal product requires a lot of analysis time due to an individual ingredient-specific pretreatment process. So it is necessary to improve it for reasonable quality control in pharmaceutical industry. In this study, we’ve focused on development of the simultaneous assay method with 12 marker compounds, which is applicable to every 87 traditional Korean medicinal products whose dosage form is ‘extract granules’, listed in the Korean Pharmacopoeia (KP) and the Korean Herbal Pharmacopoeia (KHP). The 12 characterizing compounds were amygdalin, geniposide, puerarin, paeoniflorin, hesperidin, 6,7-dimethylesculetin (scoparone), baicalin, berberine hydrochloride, cinnamic acid, paeonol, glycyrrhizic acid and schizandrin. We performed the validation and confirmed linearity, limit of detection, limit of quantitation, accuracy and precision. The R² value of linearity for characterizing compounds was ≥ 0.99, respectively. And the recovery rate was 80~120%, and the RSD was 15% or less. Also, it was confirmed that the contents of characterzing compound were similar comparing newly-developed test method to current test method. As a result, the developed simultaneous analysis methods have been reflected in Korean Herbal Pharmacopoeia and used for the quality control of traditional Korean medicinal products.

#The korean herbal pharmacopoeia #Herbal medicinal products #HPLC-DAD #Simultaneous analysis method #Validation

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