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논문 기본 정보

자료유형
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저자정보
저널정보
대한배뇨장애요실금학회 International Neurourology Journal International Neurourology Journal 제23권 제1호
발행연도
2019.1
수록면
30 - 39 (10page)

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Purpose: OnabotulinumtoxinA has demonstrated efficacy and safety in the treatment of urinary incontinence (UI) associated with neurogenic detrusor overactivity (NDO) and idiopathic overactive bladder (OAB); however, real-world evidence is limited. This postmarketing surveillance study aimed to assess the effectiveness and safety of onabotulinumtoxinA in Korean patients with UI associated with NDO or OAB with an inadequate response or intolerance to anticholinergics. Methods: Patients received 200 U (NDO) or 100 U (OAB) of onabotulinumtoxinA. Effectiveness (assessed using the validated International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form [ICIQ-SF]) and safety were assessed for 1–4 months after onabotulinumtoxinA administration. Results: Overall, 686 patients (NDO, 161; OAB, 525) comprised the safety population; of these, 612 patients were analyzed for effectiveness. There was a significant decrease (P<0.0001) in the mean (standard deviation) ICIQ-SF scores in the NDO (–6.8±5.5) and OAB (–6.0±6.4) groups after onabotulinumtoxinA administration. A decrease of >5 points from baseline in the ICIQ-SF score was observed in 64.9% and 47.3% of patients in the NDO and OAB groups, respectively. Following treatment, 59.9% in the NDO group and 43.0% in the OAB group were dry. There was no effect of age on effectiveness in either group. Only 10 adverse drug reactions (ADRs) were reported in 5.6% of NDO patients and 20 ADRs in 3.2% of OAB patients. Most ADRs in both groups were related to the lower urinary tract such as dysuria (NDO, 1.2%; OAB, 0.6%) and urinary retention (NDO, 0.6%; OAB, 1.5%). Conclusions: Effectiveness and safety of onabotulinumtoxinA in Korea in a real-world setting was demonstrated.

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Irwin DE / 2006 / Population-based survey of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries : results of the EPIC study / Eur Urol 50:1306~1314 google schola Lee YS / 2011 / Prevalence of overactive bladder, urinary incontinence, and lower urinary tract symptoms : results of Korean EPIC study / World J Urol 29:185~190 google schola Hicken BL / 2001 / Bladder management and quality of life after spinal cord injury / Am J Phys Med Rehabil 80:916~922 google schola Phé V / 2016 / Management of neurogenic bladder in patients with multiple sclerosis / Nat Rev Urol 13:275~288 google schola Ruffion A / 2013 / Systematic review of the epidemiology of urinary incontinence and detrusor overactivity among patients with neurogenic overactive bladder / Neuroepidemiology 41:146~155 google schola

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