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대한진단검사의학회 Laboratory Medicine Online Laboratory Medicine Online 제10권 제1호
발행연도
2020.1
수록면
33 - 38 (6page)

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배경: 혈청 알파태아단백(alpha-fetoprotein, AFP) 검사는 간세포암 을 진단하거나 치료 후 재발 여부를 확인할 때 유용하다. 한국에서 는 간암 고위험군(만성 B형 간염 또는 C형 간염, 간경화)을 대상으 로 간세포암의 조기 진단을 위하여 6개월마다 AFP 검사를 시행한 다. 저자들은 HISCL-5000 (Sysmex Corporation, Japan) 장비에서 전용 시약을 이용한 AFP 검사의 분석능을 평가하고자 하였다. 방법: CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) 지침을 참 고하여 정밀도, 직선성, 상관성 등을 평가하였다. 정밀도는 두 종류 의 정도관리물질과 사람 혈청 풀을 이용하여 하루에 두 번씩 20일 간 중복 측정하여 평가하였다. 직선성은 측정범위를 아우르는 검 체를 선정하여 5가지의 농도물질을 제조한 후 각각 4회씩 반복 측 정하여 평가하였다. 간세포암 환자들로부터 315검체, 양성 간질환 환자들로부터 57검체, 건강인들로부터 128검체 등 500검체에 대해 ADVIA Centaur XP (Siemens, Germany) 장비와 비교평가를 시행 하였다. 결과: 정밀도 평가에서 반복정밀도는 2.44%–9.19%, 검사실내 정 밀도는 6.47%–9.53%를 나타냈다. 직선성 평가 시 1.2–1824.3 ng/ mL의 구간에서 결정계수 0.9975로 계산되었다. HISCL-5000과 Centaur XP 사이의 상관계수는 0.9862, 일치도는 95.2%이었으며 결과값 차이의 평균은 -7.0%이었다. 건강인 검체로 추정한 참고구 간은 1.30–11.42 ng/mL로 나타났다. 결론: HISCL-5000 장비를 이용한 AFP 검사는 적절한 분석능을 보 였으며, 임상검사실에서 유용할 것으로 기대된다.

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