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저자정보
이종권 (성균관의대 삼성서울병원 진단검사의학과) 김택수 (서울의대 서울대학교병원 진단검사의학과) 송정한 (서울의대 분당서울대학교병원 진단검사의학과) 이우인 (경희의대 강동경희대학교병원 진단검사의학과) 장다훈 (국립암센터 국가암관리사업본부) 김열 (국립암센터 국가암관리사업본부) 서민아 (국립암센터 국가암관리사업본부) 전사일 (울산의대 서울아산병원 진단검사의학과) 박형두 (삼성서울병원)
저널정보
대한진단검사의학회 Laboratory Medicine Online Laboratory Medicine Online 제11권 제4호
발행연도
2021.10
수록면
245 - 253 (9page)
DOI
10.47429/lmo.2021.11.4.245

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배경: 저자들은 알파태아단백(AFP) 정성검사 시약의 성능을 평가하고 국내 간암 검진기관들의 AFP 검사 현황을 파악하고자 하였다. 방법: 상품화 정도관리물질 또는 혼합혈청을 이용하여 2년 동안 총 4회에 걸쳐 5-6개 회사의 AFP 정성검사 키트의 판정기준치를 평가했다. AFP 정성검사 키트는 Humasis AFP Card (Humasis, Ko rea), Asan Easy Test AFP (Asan Pharmaceutical, Korea), HiSens AFP card (HBI, Korea), Genedia AFP Rapid II (Green Cross MS, Korea), BioTracer (NanoEntek, Korea) 그리고 SD Bioline AFP (Alere, Korea) 등이었다. 국내 간암 검진기관의 AFP 검사 현황을 파악하 기 위하여 2016년 600기관, 2018년 500기관을 대상으로 설문조사를 각각 시행하였다. 또한 2016년 400곳, 2018년 200곳의 간암 검진기관들에 대해 신빙도조사를 수행하였다. 결과: 총 네 차례의 AFP 정성검사 키트 평가에 사용한 물질들의 평균 농도는 9.7-275.5 ng/mL이었다. 판정기준치를 감안할 때 모든 경우에 적합한 성능을 보이는 AFP 정성검사 시약은 오직 하나였다. 2016년 설문조사에서 29.2% (75/275기관)가 AFP 검사를 직접 시행하였고, 그 중 42.7% (32/75기관)에서 정성검사를 시행하였다. 2018년 설문조사에서는 19.4% (27/139기관)가 AFP 검사를 직접 시행하였고, 그 중 40.7% (11/27기관)에서 정성검사를 시행하였다. AFP 정성검사 시행 기관들의 외부정도관리 프로그램 참여 비율은 2016년에 37.5% (12/32기관), 2018년에 0% (0/11기관)였다.
#Alpha-fetoprotein #Cutoff #Quality control #Qualitative reagent #Proficiency testing

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